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Osteotome droit conique Helmut Zepf (47.949.02) - Delynov

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Cet instrument manuel s'utilise lors des chirurgies de préparation alvéolaire pour compacter ou condenser l'os spongieux, optimisant ainsi la stabilité primaire de l'implant. Sa forme conique droite permet un guidage axial précis pour l'expansion contrôlée des crêtes étroites.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que l'osteotome droit conique Helmut Zepf (47.949.02) ?

L'osteotome droit conique Helmut Zepf est un instrument dentaire manuel de haute précision, référencé sous le code 47.949.02. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu à partir d'un acier inoxydable médical de haute qualité pour répondre aux exigences des interventions chirurgicales orales. Sa structure se caractérise par une tige droite et une extrémité active conique, facilitant le travail sur les structures osseuses maxillaires ou mandibulaires. En tant que dispositif de Classe I, il est destiné à un usage professionnel strict. Cet instrument est livré non stérile, nécessitant un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet osteotome est principalement indiqué dans les protocoles de chirurgie implantaire et de chirurgie osseuse. Il est utilisé pour la condensation osseuse, permettant d'augmenter la densité de l'os spongieux autour du futur site implantaire, ce qui favorise une meilleure stabilité primaire. Il trouve également son utilité dans les techniques d'expansion de crête ou lors de procédures de sinus lift par voie crestale. Sa conception conique permet d'élargir progressivement l'alvéole de manière contrôlée. L'instrument est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés à ces gestes techniques spécifiques, garantissant une manipulation sûre et efficace dans le respect des protocoles cliniques en vigueur.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet osteotome ?

L'osteotome Helmut Zepf (47.949.02) présente des caractéristiques techniques adaptées aux contraintes de la chirurgie orale. Il est fabriqué en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa biocompatibilité. Sa forme droite assure une transmission directe de la force lors de l'utilisation d'un maillet chirurgical. La partie active conique est conçue pour pénétrer et modeler l'os avec précision. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, souligne que la durée de vie du produit dépend de sa conception et des matériaux utilisés ; il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais l'instrument doit être inspecté avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction survient durant la procédure, l'intervention doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'interroger le patient sur ses antécédents allergiques avant l'utilisation. Par ailleurs, l'utilisation d'un instrument présentant des dommages visibles, des cassures ou une usure excessive est strictement proscrite, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument chirurgical réutilisable, cet osteotome doit suivre un cycle de retraitement rigoureux. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, puis après chaque intervention ultérieure. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, comme des fissures ou des défauts sur les arêtes de coupe, avant chaque usage. L'utilisation de produits endommagés ou usés est interdite. Le processus de nettoyage doit être complet pour garantir la sécurité microbiologique. Le retraitement est possible tant que l'intégrité structurelle de l'instrument est préservée, la compatibilité avec les autres produits utilisés devant également être vérifiée au préalable par le praticien.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte des normes strictes de production pour garantir la qualité de ses instruments dentaires manuels. Les produits sont livrés non stériles et doivent être traités conformément aux instructions de sécurité fournies. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies pour cette catégorie d'instruments chirurgicaux. Le suivi des consignes de nettoyage et de stérilisation est une condition sine qua non pour maintenir la conformité du produit lors de son utilisation en cabinet ou en clinique.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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