Applicateur de broche - Helmut Zepf (47.950.02) - Delynov .

Qu'est-ce que l'applicateur de broche Helmut Zepf ?

L'applicateur de broche Helmut Zepf, portant la référence 47.950.02, est un instrument manuel spécifiquement conçu pour la chirurgie orale et l'ostéosynthèse. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est élaboré en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant la compatibilité avec les processus de nettoyage et de stérilisation. En tant qu'instrument de Classe I, il est destiné à un usage professionnel strict. Sa structure est optimisée pour la préhension et la manipulation des broches de fixation, permettant au praticien d'effectuer des gestes techniques avec une maîtrise adaptée aux exigences de l'environnement buccal.

Quelles sont les indications cliniques ?

L'usage prévu pour cet instrument est celui d'un instrument dentaire manuel. Dans le cadre clinique, cet instrument pose broche est indiqué pour les interventions de chirurgie buccale, maxillo-faciale et implantaire où une ostéosynthèse est requise. Il sert principalement à l'application de broches pour stabiliser des fragments osseux ou maintenir des dispositifs de régénération osseuse guidée. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques chirurgicales spécifiques. Le fabricant précise que l'instrument doit être vérifié avant chaque usage pour détecter tout dommage visible tel que des fissures ou des cassures, afin de garantir la sécurité opératoire.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'applicateur de broche Helmut Zepf (réf. 47.950.02) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité. Classé comme dispositif médical de Classe I, il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque cycle clinique. La conception de l'instrument ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, car la durée de vie dépend de l'usure réelle et de l'absence de défauts sur les arêtes ou la structure. Il est impératif de vérifier la compatibilité de cet applicateur avec les autres produits et composants du système d'ostéosynthèse utilisés simultanément lors de l'acte chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Une réaction allergique peut être déclenchée lors du contact avec l'instrument. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est formellement contre-indiquée si des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, sont constatés lors de l'inspection préopératoire obligatoire.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, l'applicateur broche chirurgicale doit suivre un cycle de retraitement rigoureux. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation. Le fabricant insiste sur l'importance de nettoyer chaque produit avant de procéder à la stérilisation finale. En raison des matériaux utilisés, il n'existe pas de nombre de cycles prédéterminé, mais l'instrument doit être mis au rebut dès l'apparition de signes d'usure ou de corrosion. Le respect de ces consignes de sécurité et d'entretien est essentiel pour maintenir l'intégrité de l'instrument d'ostéosynthèse et assurer la sécurité du patient durant les phases de contact.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet instrument est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I (Classe Ir selon la mention MDC0483 associée au texte MDR). En tant que fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation dentaire, Helmut Zepf garantit que ses produits répondent aux exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux manuels. L'instrument est livré non stérile, conformément aux standards de l'instrumentation réutilisable en acier inoxydable. La traçabilité et la conformité sont assurées par la référence technique 47.950.02, permettant une identification précise au sein de l'arsenal chirurgical du cabinet ou de la clinique.