Insert d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.961.20) - Delynov .

Qu'est-ce que l'insert d'ostéotomie Helmut Zepf (47.961.20) ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf, portant la référence 47.961.20, est un instrument dentaire manuel spécifiquement développé pour les actes de chirurgie osseuse. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant la rigidité nécessaire aux procédures de coupe. Ce produit appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est classé comme un dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation en bouche, ainsi qu'entre chaque patient, afin de garantir une sécurité sanitaire optimale.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet insert est indiqué pour les interventions de chirurgie orale nécessitant une ostéotomie précise. En pratique clinique, il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour la manipulation des tissus durs, notamment lors de la préparation du site implantaire ou lors de chirurgies correctrices de l'os alvéolaire. En tant qu'instrument manuel, il permet une gestion tactile directe lors de la découpe osseuse. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques de chirurgie buccale. Le fabricant précise que l'adéquation de cet insert avec d'autres produits utilisés lors de la procédure doit être vérifiée par le praticien avant toute intervention.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'insert 47.961.20 ?

Sur le plan technique, cet insert se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, sélectionné par Helmut Zepf pour sa résistance mécanique. La référence 47.961.20 correspond à une configuration spécifique d'ostéotome manuel. Avant chaque utilisation, le praticien doit impérativement inspecter l'instrument pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite pour maintenir l'efficacité du geste chirurgical et la sécurité du patient. En raison de sa conception robuste et des matériaux employés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'intégrité de l'instrument est préservée.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet insert ?

La principale contre-indication liée à l'usage de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, et plus particulièrement aux composants de l'acier inoxydable médical. Le contact de l'instrument avec les tissus peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est de la responsabilité du praticien d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant l'utilisation de cet insert manuel Helmut Zepf.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf est un dispositif réutilisable qui nécessite un cycle de retraitement rigoureux. Comme il est livré non stérile, il doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation. Ce processus doit être intégralement répété après chaque usage ultérieur. Le nettoyage préalable est une étape critique pour éliminer les résidus organiques avant la stérilisation. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH souligne l'importance de vérifier l'état de l'instrument (absence de fissures ou d'usure des bords tranchants) après chaque cycle de traitement. La durabilité du dispositif dépend directement du respect de ces consignes d'entretien et de la manipulation soignée par le personnel soignant.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le dispositif est conforme à la réglementation des dispositifs médicaux de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). La fabrication repose sur l'utilisation d'acier inoxydable médical, garantissant la biocompatibilité nécessaire pour un instrument invasif à usage temporaire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies par le fabricant pour les instruments dentaires manuels. Le respect des protocoles de stérilisation et de maintenance est indispensable pour assurer la conformité continue du produit lors de son utilisation en cabinet de chirurgie dentaire.