Insert d'ostéotomie - Helmut Zepf - Delynov.
Cet instrument manuel Helmut Zepf s'utilise lors des phases d'ostéotomie et de remodelage des structures osseuses. Il permet au chirurgien d'intervenir avec précision sur le tissu dur lors de procédures de chirurgie pré-implantaire ou de chirurgie orale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité déclenchée impose l'arrêt immédiat de la procédure. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'insert d'ostéotomie Helmut Zepf ?
L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf est un instrument manuel de précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu spécifiquement pour les interventions de chirurgie orale, cet outil est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure est étudiée pour répondre aux exigences des praticiens lors des phases de manipulation osseuse. En tant qu'instrument de Classe I, il s'inscrit dans une gamme de dispositifs professionnels destinés à un usage rigoureux en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, de désinfection et de stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient, conformément aux recommandations du fabricant.
Quelles sont les indications cliniques ?
Cet instrument est indiqué comme instrument dentaire manuel pour les procédures nécessitant une ostéotomie. En chirurgie orale et implantologie, il est utilisé pour la découpe, le retrait ou le remodelage des tissus osseux. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il intervient dans diverses phases cliniques où une action manuelle directe sur l'os est nécessaire, permettant ainsi de préparer le site chirurgical avant la pose d'implants ou pour corriger des défauts osseux. Le fabricant précise que la compatibilité avec d'autres produits doit être vérifiée au préalable par le praticien afin de garantir la sécurité et l'efficacité de l'acte opératoire.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés. Étant un instrument manuel, il ne comporte pas de composants électroniques ou pneumatiques. Le design est optimisé pour la prise en main par le chirurgien. Avant chaque utilisation, il est impératif d'inspecter visuellement le produit pour détecter tout dommage ou usure visible, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite pour garantir l'intégrité des tissus du patient et la réussite de l'intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Le contact de l'instrument en acier inoxydable médical avec un patient allergique peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il appartient au praticien de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si celui-ci présente des signes visibles de détérioration, de corrosion ou si le protocole de stérilisation n'a pas été respecté.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation est obligatoire avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. En raison de la conception de l'instrument et des matériaux utilisés, le fabricant indique qu'il n'est pas possible de définir une limite maximale de cycles de traitement. La durée de vie de l'insert dépend de l'usage prévu et de l'entretien apporté. Il est crucial de nettoyer soigneusement chaque produit pour éviter toute contamination croisée. Le praticien doit s'assurer de l'absence de défauts sur les arêtes de coupe avant chaque geste chirurgical pour maintenir une performance optimale.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'insert d'ostéotomie est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte les exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. Le processus de fabrication suit des protocoles stricts pour garantir la qualité de l'acier inoxydable médical utilisé. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de conformité applicables aux instruments chirurgicaux réutilisables, sous réserve du respect des instructions de retraitement fournies par Helmut Zepf pour assurer la sécurité du patient et du personnel soignant.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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