Insert d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.962.28) - Delynov .

Qu'est-ce que l'insert d'ostéotomie Helmut Zepf (47.962.28) ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf, portant la référence 47.962.28, est un instrument manuel spécialisé pour la chirurgie osseuse. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu pour répondre aux exigences de la chirurgie orale. Il appartient à la catégorie des consommables réutilisables (CONSO) et est classé comme dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur. Sa structure rigide permet une transmission efficace de la force lors des manœuvres de découpe osseuse, tout en garantissant la durabilité nécessaire aux cycles de stérilisation répétés.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie dentaire et orale nécessitant une ostéotomie. Son usage principal concerne la découpe, le retrait ou la modification des tissus osseux, que ce soit dans le cadre de chirurgies pré-implantaires, d'extractions complexes ou de régularisations de crêtes alvéolaires. En tant qu'instrument dentaire manuel, il offre au praticien une sensibilité tactile indispensable pour les gestes de précision à proximité des structures anatomiques sensibles. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'insert 47.962.28 ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf 47.962.28 se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité. Ce matériau est choisi pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à maintenir l'intégrité des arêtes de coupe après plusieurs cycles d'utilisation. Le produit est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. La conception de l'instrument ne définit pas de limite maximale de cycles, mais nécessite une inspection visuelle rigoureuse pour détecter toute fissure ou usure des bords tranchants.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet insert ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction chez les patients allergiques. En cas de manifestation d'une réaction d'hypersensibilité durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques appropriées doivent être instaurées. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention utilisant ce type d'instrumentation métallique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Le retraitement de l'insert d'ostéotomie Helmut Zepf repose sur un cycle strict : nettoyage, désinfection et stérilisation. Avant toute utilisation, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation d'un produit endommagé ou usé est strictement proscrite pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical. Bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit fixée en raison de sa conception robuste, la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable par l'utilisateur professionnel.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation des dispositifs de Classe I. Le fabricant impose des consignes de sécurité strictes, notamment l'obligation de traiter le produit avant sa première mise en service puisqu'il est livré non stérile. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif aux exigences de santé publique et assurer la protection des patients lors des actes chirurgicaux.