Insert d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.962.33) - Delynov

Qu'est-ce que l'insert d'ostéotomie Helmut Zepf (47.962.33) ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf, référencé sous le code 47.962.33, est un instrument spécialisé fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu pour la chirurgie osseuse, cet outil est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une compatibilité avec les exigences de la pratique clinique quotidienne. Ce dispositif s'intègre dans la catégorie des consommables pour les interventions de chirurgie orale et d'implantologie. En tant qu'instrument manuel, il est destiné à la manipulation précise des tissus durs. Sa conception répond aux besoins des praticiens recherchant un insert osteotomie fiable pour leurs protocoles opératoires.

Quelles sont les indications cliniques de cet insert ?

L'usage prévu pour cet instrument, selon les données du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est celui d'un instrument dentaire manuel. En pratique clinique, l'insert d'ostéotomie est indiqué pour les procédures de découpe et de remodelage des structures osseuses. Il est particulièrement sollicité lors des phases d'ostéotomie dentaire, que ce soit pour la préparation de sites implantaires, l'expansion de crête ou la réalisation de volets osseux. Son utilisation est réservée exclusivement aux professionnels de santé qualifiés, garantissant ainsi une application conforme aux standards de soin en chirurgie orale et maxillo-faciale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'insert 47.962.33 ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf se définit par sa référence technique 47.962.33. Fabriqué en acier inoxydable médical, il présente une résistance adaptée aux contraintes mécaniques de l'ostéotomie. Ce dispositif appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Il est livré non stérile par le fabricant, ce qui impose un protocole de traitement rigoureux avant toute utilisation. Les caractéristiques de l'acier utilisé permettent une transmission efficace de l'énergie lors des gestes de coupe, tout en maintenant une intégrité structurelle face aux cycles de nettoyage et de stérilisation répétés, bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit définie par le fabricant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'intolérance aux métaux. Une réaction d'hypersensibilité chez le patient peut être déclenchée lors du contact avec l'instrument en acier inoxydable médical. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement proscrit d'utiliser un produit présentant des dommages ou des usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, afin de garantir la sécurité du patient et du praticien.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf étant livrés non stériles, un cycle complet de retraitement est obligatoire avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Ce processus comprend le nettoyage, la désinfection et la stérilisation. Il est crucial d'inspecter l'insert avant chaque intervention pour détecter toute trace d'usure ou de dommage. La compatibilité avec d'autres dispositifs utilisés lors de la chirurgie doit également être vérifiée au préalable. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant n'établit pas de limite maximale de cycles de traitement, laissant au professionnel de santé la responsabilité d'évaluer l'état fonctionnel de l'instrument.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet insert est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le dispositif est classé en Classe I (ou Classe Ir selon certaines spécifications de retraitement), ce qui atteste de sa conformité aux exigences réglementaires pour les instruments chirurgicaux manuels. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité des matériaux, notamment l'acier inoxydable médical utilisé. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance applicables aux instruments dentaires, garantissant ainsi un outil fiable pour les interventions d'insert chirurgie piezo ou d'ostéotomie manuelle.