x1 tournevis benex pour insert (be001 055) - meisinger - hager & meisinger gmbh (47be001230055) - delynov

Qu'est-ce que le tournevis Benex pour insert (be001 055) Meisinger ?

Le tournevis Benex pour insert, référencé sous le code be001 055 par le fabricant Hager & Meisinger GmbH, est un instrument manuel de précision. Développé spécifiquement pour la catégorie régénération osseuse (Régénération Osseuse Guidée) et les procédures d'extraction, ce dispositif médical de Classe IIa est un outil complémentaire indispensable au système Benex. Sa structure est conçue pour répondre aux exigences de la chirurgie buccale, permettant une manipulation sécurisée des inserts. En tant que produit Meisinger, il bénéficie de la rigueur de fabrication allemande, garantissant une conformité stricte avec les normes européennes de santé pour les dispositifs chirurgicaux invasifs à usage temporaire.

Quelles sont les indications cliniques pour ce tournevis de chirurgie buccale ?

L'utilisation de ce tournevis pour insert est indiquée dans les domaines de la médecine dentaire, de l'implantologie et de la chirurgie maxillaire. Il est principalement employé lors de techniques d'extraction dentaire nécessitant l'usage du système Benex pour l'avulsion de racines. Selon les recommandations du fabricant Hager & Meisinger GmbH, l'usage de ce dispositif suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en diagnostic, planification préopératoire et techniques chirurgicales. Le praticien décide, sous sa seule responsabilité, de l'utilisation du dispositif au cas par cas, en fonction de l'indication clinique particulière rencontrée lors du traitement osseux ou de la chirurgie générale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif Meisinger ?

Ce tournevis Benex (référence 47be001230055) est un instrument à main qui doit être manipulé avec des gants de protection conformément aux directives de sécurité. En tant que dispositif médical certifié CE0044, il respecte les exigences de la Classe IIa. Les spécifications techniques soulignent que pour les instruments à main de cette gamme, il convient de veiller à une manipulation tout en douceur et en souplesse afin de préserver l'intégrité du dispositif et d'assurer une performance optimale lors des interventions de chirurgie buccale. Un emploi non conforme peut entraîner une usure prématurée du dispositif, compromettant la sécurité des patients et des utilisateurs.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

Les contre-indications majeures résident dans l'utilisation par un personnel non qualifié. Selon Hager & Meisinger GmbH, ces dispositifs ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou des spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides. Une connaissance approfondie en implantologie dentaire ou en chirurgie maxillaire est requise. De plus, tout emploi non conforme à l'usage prévu constitue une contre-indication, car il peut induire des risques pour l'utilisateur et le patient. Le praticien doit se référer aux spécifications du fabricant et au catalogue pour s'assurer que l'application envisagée correspond au développement spécifique de l'instrument.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

La manipulation de ce tournevis pour insert nécessite le port systématique de gants de protection. Pour garantir la longévité de l'instrument et la sécurité opératoire, le fabricant Meisinger préconise une utilisation douce et souple. Un dispositif d'aspiration est nécessaire lors de certaines phases d'utilisation à sec pour maintenir un champ opératoire clair et sécurisé. Il est également impératif de suivre les sessions de formation continue proposées par le fabricant pour maîtriser les applications possibles. Tout incident grave lié à l'utilisation du dispositif doit être immédiatement notifié à Hager & Meisinger GmbH ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre concerné.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, situé à Neuss, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les normes réglementaires strictes, comme en témoigne le marquage CE0044 apposé sur le produit. Le tournevis Benex est classé comme dispositif médical de Classe IIa selon la réglementation en vigueur. La conformité aux exigences européennes assure que l'instrument a été développé pour une utilisation spécifique en milieu chirurgical et médical. Pour toute information complémentaire sur les normes ou les formations liées aux dispositifs Meisinger, les professionnels peuvent consulter les ressources officielles du fabricant ou se référer aux instructions d'utilisation fournies.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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