Règle de 100 mm - Helmut Zepf (48.286.08) - Delynov
Le Règle de 100 mm - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 48.286.08.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la règle de 100 mm Helmut Zepf (48.286.08) ?
La règle de 100 mm Helmut Zepf, référencée sous le code 48.286.08, est un instrument dentaire manuel de haute précision conçu pour les mesures intra-orales ou instrumentales. Fabriquée en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette règle de catégorie CONSO s'inscrit dans la gamme des dispositifs de mesure indispensables en chirurgie dentaire et implantologie. Sa structure robuste garantit une excellente durabilité, bien que le fabricant précise qu'aucune limite maximale de cycles de traitement ne peut être définie en raison de la qualité des matériaux utilisés. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I, répondant aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux non invasifs utilisés par les professionnels de santé.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument dentaire ?
L'indication principale de cet instrument Helmut Zepf est son utilisation en tant qu'instrument dentaire manuel pour la mesure précise lors des procédures cliniques. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il est particulièrement utile pour vérifier des dimensions, des profondeurs ou des écartements lors de chirurgies orales ou de phases de planification implantaire. Le fabricant souligne l'importance de vérifier la compatibilité de cet instrument avec les autres produits utilisés lors de l'intervention. Avant toute application clinique, il est impératif de s'assurer que l'instrument a subi un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation, conformément aux protocoles en vigueur dans les cabinets dentaires et centres chirurgicaux.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la règle 48.286.08 ?
La règle Helmut Zepf (référence 48.286.08) se caractérise par une longueur totale de 100 mm, offrant une plage de mesure adaptée aux contraintes de l'environnement buccal. Sa composition en acier inoxydable médical lui confère une résistance optimale à la corrosion et aux cycles de retraitement thermique. En tant que dispositif de Classe I, elle est livrée non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. L'instrument doit faire l'objet d'une inspection visuelle rigoureuse avant chaque utilisation pour détecter d'éventuels dommages, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes. L'utilisation de produits endommagés ou présentant une usure visible est strictement proscrite pour garantir la sécurité du patient et la précision de la mesure.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument en acier inoxydable ?
La principale contre-indication liée à l'usage de cet instrument Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut provoquer des effets secondaires indésirables chez les patients présentant une hypersensibilité connue à ce matériau. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'acte chirurgical, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé d'interroger le patient sur ses antécédents d'allergies métalliques avant toute intervention. De plus, l'utilisation est contre-indiquée si l'instrument présente des signes d'usure, des fissures ou des dommages structurels compromettant son intégrité ou sa précision de mesure.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
La règle de 100 mm Helmut Zepf nécessite un protocole d'entretien strict. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, insiste sur le fait que le nettoyage complet est une étape critique avant la stérilisation. Étant donné la conception et les matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, mais l'utilisateur doit systématiquement vérifier l'absence de défauts sur les arêtes de coupe ou la surface du métal. Tout produit usé ou endommagé doit être immédiatement retiré du circuit d'utilisation pour prévenir tout risque clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Il s'agit d'un instrument de Classe I conforme aux réglementations relatives aux dispositifs médicaux (MDR). Les produits sont livrés non stériles et leur retraitement relève de la responsabilité du professionnel de santé. Le fabricant garantit l'utilisation d'acier inoxydable médical de haute qualité pour la conception de ses instruments manuels. La conformité aux exigences de sécurité et de performance est assurée par le respect des consignes d'utilisation fournies par Helmut Zepf, incluant les étapes obligatoires de nettoyage et de stérilisation avant chaque acte chirurgical. Ce dispositif est exclusivement destiné à un usage professionnel en milieu dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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