X1 surgical diamond H95 - JOTA (4801.H95.023) - Delynov

Qu'est-ce que la fraise X1 surgical diamond H95 - JOTA ?

La X1 surgical diamond H95, référencée sous le code 4801.H95.023 par la JOTA JOTA, est un instrument rotatif classé dans la catégorie des consommables pour la chirurgie. Ce dispositif se distingue par son revêtement diamanté haute performance, conçu pour l'alvéoloplastie et le travail sur les structures osseuses. En tant que fraise diamantée chirurgie, elle est livrée non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation. Sa conception métallique répond aux exigences de durabilité pour les actes invasifs en milieu buccal.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cette fraise diamantée hp est indiquée pour les procédures de chirurgie orale et implantaire nécessitant une découpe ou un meulage de l'os. Elle est particulièrement utile pour régulariser les crêtes alvéolaires ou préparer les sites avant la pose d'implants. Selon les recommandations du fabricant JOTA AG, l'instrument est considéré comme semi-critique. Le choix d'utiliser cette fraise diamantée long col pour une application spécifique relève de la responsabilité exclusive du praticien expert, qui doit évaluer l'adéquation de l'outil avec l'acte chirurgical prévu et l'état d'usure du dispositif.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 4801.H95.023 ?

Le modèle 4801.H95.023 de la JOTA JOTA présente des caractéristiques techniques adaptées aux contraintes de la chirurgie osseuse. Il s'agit d'une fraise diamantée longue permettant d'accéder à des zones chirurgicales profondes avec une visibilité optimisée. Sa structure est compatible avec les agents de nettoyage par ultrasons, à condition que ces derniers ne soient pas moussants. Les matériaux utilisés pour sa fabrication garantissent une résistance aux cycles de stérilisation répétés, sous réserve du respect des instructions de concentration et de température préconisées par le fabricant pour les solutions détergentes.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées par le fabricant JOTA AG pour ce modèle, en dehors des protocoles standards liés à la chirurgie orale. Toutefois, l'utilisation est contre-indiquée si l'instrument présente des signes visibles d'usure ou de rupture potentielle, car le fabricant ne peut garantir la performance et la sécurité maximale dans ces conditions. En cas de doute sur l'intégrité de la fraise diamantée os, il est impératif de l'éliminer prématurément et de la remplacer pour éviter tout risque peropératoire.

Quelles sont les précautions liées à la réutilisation et au retraitement ?

Les instruments de la JOTA JOTA sont réutilisables, sauf mention contraire sur l'étiquetage. Le processus de retraitement est rigoureux : nettoyage et désinfection après retrait de l'emballage, suivis d'une stérilisation systématique. Le praticien doit utiliser des procédures validées et s'assurer que les dispositifs de stérilisation sont régulièrement contrôlés. Il est crucial d'utiliser de l'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) pour le rinçage afin d'éviter toute recontamination. La décision de réutiliser la fraise et la fréquence de cet usage incombent au médecin selon l'usure constatée.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel est JOTA AG, situé à Rüthi en Suisse. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIa et bénéficie du marquage CE0483, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. Le respect de ces normes garantit que la fraise répond aux standards de sécurité et de performance pour une utilisation en milieu chirurgical. Toutes les étapes, de la fabrication à la distribution par Delynov, suivent des protocoles stricts pour assurer la traçabilité et la qualité de cet instrument rotatif destiné aux experts de la santé bucco-dentaire.