x5 fraises diamantées spéciales 839R FG(turbine)- Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (510839R314012) - Delynov
Le x5 fraises diamantées spéciales 839R FG(turbine)- Meisinger - Hager & Meisinger GmbH est un dispositif médical fabriqué par Hager & Meisinger GmbH — Classe IIa, marquage CE0044.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIa, marquage CE0044.
- Fabricant : Hager & Meisinger GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany .Indications d’utilisation Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides de l'utilisation de ces dispositifs et disposant des connaissances requises dans les disciplines concernées. L’utilisation de dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en implantologie dentaire, en chirurgie maxillaire ou dans d’autres domaines chirurgicaux, tels que le diagnostic, la planification préopératoire et les techniques chirurgicales..
- Composition : x secs nécessite un dispositif d'aspiration. Pour les instruments à main, il convient de veiller à une manipulation tout en douceur et en souplesse. Tous les instruments ne doivent être manipulés qu'avec des gants de protection..
- Référence : 510839R314012.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany .Indications d’utilisation Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides de l'utilisation de ces dispositifs et disposant des connaissances requises dans les disciplines concernées. L’utilisation de dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en implantologie dentaire, en chirurgie maxillaire ou dans d’autres domaines chirurgicaux, tels que le diagnostic, la planification préopératoire et les techniques chirurgicales. Le médecin décide, sous sa seule et entière responsabilité, de l’utilisation des dispositifs MEISINGER dans la pratique, au cas par cas et en fonction de la situation (indication) particulière. Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi. Pour de plus amples informations sur les applications possibles des produits MEISINGER, veuillez vous référer aux spécifications du fabricant (cf. catalogue). Des sessions de formation continue sur les applications possibles des dispositifs MEISINGER sont proposées régulièrement. Vous trouverez de plus amples informations sur ces formations et sur les dispositifs Meisinger sur Internet à l'adresse suivante: www.meisinger.de. Tous les dispositifs Meisinger ont été développés pour une utilisation spécifique. Par conséquent, un emploi non conforme peut entraîner une usure prématurée des dispositifs et comporter des risques pour les patients et les utilisateurs.Avertissements Les instructions d'utilisation décrites ici, en particulier pour la force de pression, le refroidissement, la désinfection, le nettoyage et la stérilisation ainsi que les vitesses, doivent être respectées. Les instruments sont uniquement destinés à l'usage prévu. Le non-respect des consignes de sécurité peut entraîner des dommages au niveau de l’entraînement et/ou des blessures, telles qu'une nécrose thermique, une dissection tissulaire indésirable, des lésions nerveuses ou tissulaires ou une infection.Utilisation Il faut veiller à n'utiliser que des instruments (turbine, élément manuel et contre-angle) techniquement et hygiéniquement fonctionnels, entretenus et nettoyés. Les instruments rotatifs doivent être serrés aussi profondément que possible et un contrôle doit être effectué avant l’utilisation pour s’assurer que le produit est parfaitement en place dans la turbine, l’élément manuel ou le contre-angle. Les instruments rotatifs ne peuvent être utilisés qu'avec des instruments de transmission (par exemple, élément manuel et contre-angle) qui sont approuvés en tant que dispositifs médicaux et adaptés à l'usage prévu. Les instruments de transmission doivent disposer d’une interface standardisée pour les instruments rotatifs. Les instructions d'application et de sécurité du fabricant doivent être respectées. Il est interdit de faire tourner l’instrument quand il est déjà dans le matériau. Il est important de utiliser l’instrument à l’état de rotation avant de commencer. Évitez tout mouvement de bascule ou de levier avec les instruments, car cela accroît le risque de rupture. Selon l’application, le port de lunettes de protection est recommandé. Un carter de protection est nécessaire lors de l’utilisation d'un disque diamant. Une mauvaise utilisation des produits entraîne des risques accrus et de mauvais résultats de travail. Le travail avec des matériaux secs nécessite un dispositif d'aspiration. Pour les instruments à main, il convient de veiller à une manipulation tout en douceur et en souplesse. Tous les instruments ne doivent être manipulés qu'avec des gants de protection. Les lésions thermiques du tissu osseux provoquées par des pièces rotatives telles que des forets pilotes, des perceuses ou des fraises à évaser sont à éviter absolument (formation de l’utilisateur, travail à vitesse réduite et avec refroidissement suffisant). En cas d’utilisation intra-buccale, il convient de veiller à ce que les dispositifs ne soient pas aspirés ou avalés.
Contre-indications Les produits ne doivent pas être utilisés en dehors de leur but et de leur domaine d'indications. Les vitesses maximales spécifiées ne doivent pas être dépassées. Instructions supplémentaires relatives à l’utilisation de trépans L'utilisation de trépans nécessite des précautions particulières. Ainsi, les vitesses de rotation recommandées ne doivent pas être dépassées. Pour la préparation à l’utilisation d’un trépan, celui-ci doit être actionné dans le sens de rotation gauche de manière à créer une rainure dans l'os. Ensuite, le trépan est introduit dans cette rainure, puis actionné dans le sens de rotation droite pour être enfoncé plus profondément. Ainsi, un contrôle radioscopique préalable doit permettre de vérifier la profondeur maximale du forage pour conserver la distance requise avec le nerf mandibulaire notamment. Autres précaution à prendre pour épargner le nerf: orienter l’axe du trépan en fonction du plan sagittal de la branche ascendante et fraiser latéralement selon un angle de 15 à 20 °.
Consignes complémentaires pour l’utilisation d’articles diamantés Dans le secteur dentaire, les articles diamantés peuvent être utilisés plusieurs fois, sous réserve d´un traitement dans les normes. En chirurgie, c’est-à-dire en cas d’utilisation chirurgicalement invasive sur l’os, les instruments diamantés doivent être utilisés en tant que produits à usage unique.
Qu'est-ce que le lot de 5 fraises diamantées spéciales 839R FG de Meisinger ?
Ce lot comprend 5 fraises diamantées spéciales 839R FG (turbine) conçues par la marque Meisinger, sous la référence technique 510839R314012. Ces instruments rotatifs sont spécifiquement développés pour répondre aux exigences élevées de la pratique médicale spécialisée. Fabriquées par Hager & Meisinger GmbH, ces fraises sont classées comme dispositifs médicaux de Classe IIa, garantissant une conformité rigoureuse aux standards de qualité européens. Elles sont destinées à une utilisation avec des turbines (FG) dans des environnements cliniques où la précision est primordiale, tels que la médecine dentaire et la chirurgie maxillaire. Chaque instrument doit être manipulé avec des gants de protection et nécessite une manipulation souple pour préserver son intégrité lors des interventions.
Quelles sont les indications cliniques pour ces instruments Meisinger ?
Les dispositifs Meisinger sont indiqués pour une large gamme d'applications médicales spécialisées. Ils sont principalement utilisés en médecine dentaire, en implantologie dentaire, pour le traitement osseux, ainsi qu'en chirurgie maxillaire et chirurgie générale. Ces instruments sont également adaptés pour les soins des pieds dans un cadre médical. L'utilisation de ces fraises diamantées 839R FG est réservée exclusivement aux dentistes, médecins et autres spécialistes ayant acquis une formation solide et une expérience adéquate dans leurs disciplines respectives. Le choix d'utiliser ces dispositifs repose sur la décision et la responsabilité entière du praticien, qui doit évaluer leur pertinence au cas par cas selon la situation clinique et l'indication particulière du patient.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 510839R314012 ?
La référence technique 510839R314012 correspond à un ensemble de 5 fraises diamantées de type 839R avec une connexion FG (Friction Grip) pour turbine. Ces instruments rotatifs Meisinger sont conçus pour une utilisation spécifique définie par le fabricant Hager & Meisinger GmbH. Le respect des spécifications techniques est crucial pour éviter une usure prématurée du dispositif. Lors de l'utilisation, une manipulation en douceur et en souplesse est recommandée pour les instruments à main. De plus, pour les procédures générant des débris secs, l'utilisation conjointe d'un dispositif d'aspiration est nécessaire. Ces caractéristiques garantissent une performance optimale en chirurgie dentaire et maxillaire, à condition que le praticien possède le savoir-faire requis en diagnostic et planification préopératoire.
Quelles sont les contre-indications et limites d'usage ?
L'usage de ces fraises Meisinger est strictement limité aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes ou les chirurgiens maxillaires. Une utilisation par des personnes non formées ou sans l'expérience adéquate en implantologie ou techniques chirurgicales constitue une contre-indication majeure. Un emploi non conforme aux indications du fabricant peut entraîner des risques pour les patients et les utilisateurs, notamment une usure prématurée du matériel. Il est impératif de se référer aux spécifications complètes du catalogue fabricant pour vérifier les applications possibles. Tout incident grave lié à l'utilisation de ce dispositif doit être immédiatement notifié au fabricant Hager & Meisinger GmbH ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre concerné.
Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?
Pour garantir la sécurité et l'efficacité des interventions, tous les instruments Meisinger doivent être manipulés exclusivement avec des gants de protection. Lors de l'usage clinique, le praticien doit veiller à une manipulation fluide et sans force excessive. L'utilisation de ces dispositifs chirurgicaux suppose une maîtrise parfaite des techniques chirurgicales et une planification préopératoire rigoureuse. Comme ces fraises ont été développées pour des utilisations spécifiques, le non-respect des protocoles peut compromettre la sécurité du patient. Le fabricant propose régulièrement des sessions de formation continue pour approfondir les connaissances sur les applications possibles de ses dispositifs. En cas de traitement générant des poussières, l'activation d'un système d'aspiration est obligatoire pour maintenir un environnement de travail sain.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ces fraises diamantées sont fabriquées par Hager & Meisinger GmbH, dont le siège est situé à Neuss, en Allemagne. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans la conception de dispositifs médicaux pour la chirurgie et la dentisterie. Le produit bénéficie du marquage CE0044, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance de l'Union européenne. En tant que dispositif de Classe IIa, il répond aux normes réglementaires strictes régissant les instruments chirurgicaux. Le respect de ces certifications assure aux praticiens l'utilisation d'un matériel fiable et contrôlé. Pour plus d'informations techniques ou pour consulter les instructions d'utilisation détaillées, les utilisateurs peuvent se référer au site officiel du fabricant ou à ses catalogues spécialisés.
Spécifications
| Fabricant | Meisinger |
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