SERAFIT résorbable violet (7/0) aiguille DSL-6 boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O050595) - Delynov
Cette suture résorbable 7/0 est conçue pour la fermeture précise des tissus mous et des organes creux lors de procédures chirurgicales fines. Elle convient particulièrement aux praticiens réalisant des ligatures délicates ou des sutures sur des structures nécessitant un calibre très fin pour minimiser le traumatisme tissulaire.
- Structure : multifilament tressé synthétique
- Matériau : homopolymère de l'acide glycolique
- Aiguille : DSL-6 pointe triangulaire longue
Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : Suture chirurgicale pour la fermeture d'organes creux et l'approximation des tissus mous. Contre-indications : SERAFIT ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet (7/0) ?
Le SERAFIT de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, résorbable et stérile. Sa structure est de type multifilament tressé, ce qui lui confère une excellente maniabilité lors des interventions. Ce dispositif est composé exclusivement d'un homopolymère de l'acide glycolique. Pour optimiser ses propriétés de passage tissulaire, le fil peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Le calibre 7/0 de cette référence (6O050595) est spécifiquement adapté aux gestes chirurgicaux de haute précision où la finesse du fil est un paramètre critique pour la préservation des tissus.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?
Le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG indique que le SERAFIT est destiné à l'usage général comme suture chirurgicale. Plus spécifiquement, les ligatures réalisées avec ce fil sont un type particulier de suture dont l'objectif principal est de fermer des organes creux. En chirurgie orale et implantaire, cette suture résorbable 7/0 est utilisée pour l'approximation des tissus mous. Le choix de ce matériau dépend des exigences techniques de l'intervention et de l'irrigation sanguine de la zone concernée. L'utilisateur doit impérativement maîtriser les techniques chirurgicales appropriées avant l'usage, car les caractéristiques in-vivo influencent le résultat clinique final.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSL-6 ?
La boîte de 24 sutures SERAFIT est équipée d'aiguilles de référence DSL-6. Selon la nomenclature technique de Serag-Wiessner disponible chez Delynov, le code DSL correspond à une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire longue. Cette configuration est conçue pour faciliter la pénétration dans les tissus denses tout en offrant un contrôle directionnel optimal. La finesse du calibre 7/0 associée à cette géométrie d'aiguille permet des sutures microchirurgicales avec un traumatisme d'insertion réduit, répondant aux exigences des chirurgiens-dentistes et implantologues pour les zones anatomiques étroites ou les tissus fragiles.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFIT ?
L'utilisation du SERAFIT est strictement contre-indiquée dans les situations cliniques où une stabilité mécanique prolongée ou à long terme du matériel de suture est nécessaire pour le succès de la cicatrisation. De plus, ce dispositif médical de Classe III ne doit jamais être utilisé chez les patients présentant des allergies connues à l'un des composants du produit, notamment l'acide glycolique ou les agents de revêtement comme le stéarate de calcium. Il est également recommandé de faire preuve de prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus à faible irrigation sanguine, car cela pourrait entraîner une extrusion de la suture ou une résorption retardée.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
La résorption du SERAFIT s'effectue par un processus d'hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une réduction de la tension de rupture, suivie d'une perte de masse du fil. In vitro, la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours. In vivo, la résorption totale est généralement terminée après une période d'environ 90 jours. Le praticien doit tenir compte de cette cinétique de dégradation lors du choix du matériel. Une attention particulière est requise pour éviter l'usage inadéquat dans des tissus où la résorption pourrait être compromise par une vascularisation insuffisante.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise reconnue située à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie d'une certification rigoureuse en tant que dispositif médical de Classe III, conformément aux réglementations européennes en vigueur. Il porte le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance. Chaque boîte contient 24 sutures stériles, et il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour respecter l'ensemble des avertissements et précautions d'emploi fournis par le fabricant allemand.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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