SERAFIT résorbable violet (6/0) aiguille DSS-13 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O07321L) - Delynov
Cette suture résorbable 6/0 est indiquée pour la fermeture des muqueuses fines et la gestion des tissus délicats lors de procédures de chirurgie orale et parodontale. L'aiguille DSS-13 de 13mm permet une pénétration précise à travers les tissus gingivaux, facilitant la coaptation des berges lors de lambeaux ou de greffes.
- Structure : Multifilament tressé synthétique
- Aiguille : DSS-13 (3/8 de cercle, pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique)
- Résorption : Totale par hydrolyse sous 90 jours environ
Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : Suture chirurgicale : matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable pour la fermeture d'organes creux et la suture de tissus. Contre-indications : SERAFIT ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet (6/0) ?
Le SERAFIT est un matériau de suture chirurgicale synthétique, résorbable et multifilament tressé, développé par Serag-Wiessner GmbH Co. KG Serag-Wiessner. Ce fil est composé d'un homopolymère de l'acide glycolique, ce qui lui confère une structure souple et une grande maniabilité lors de la réalisation des nœuds. Présenté en couleur violette pour une visibilité optimale dans le champ opératoire, ce fil de calibre 6/0 possède une longueur de 70cm. Il est conçu pour répondre aux exigences des interventions chirurgicales où une résorption naturelle par l'organisme est nécessaire, évitant ainsi une seconde intervention pour le retrait des points.
Quelles sont les indications cliniques pour ce fil de suture ?
Cette suture résorbable 6/0 est principalement utilisée en chirurgie orale et parodontale pour la suture des tissus mous et des muqueuses fines. Grâce à son calibre fin, elle est particulièrement adaptée aux procédures délicates comme la micro-chirurgie ou la fermeture de lambeaux de faible épaisseur. En tant que fil suture ophtalmique dentaire par sa précision, il permet une coaptation précise des tissus. Le fabricant Serag-Wiessner précise que ce matériau est également destiné à la fermeture d'organes creux sous forme de ligatures. Son usage est recommandé lorsque le praticien recherche un matériau synthétique tressé offrant une sécurité de nouage élevée.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?
L'aiguille DSS-13 accompagnant cette suture SERAFIT présente des spécificités techniques rigoureuses pour les tissus fragiles. Il s'agit d'une aiguille 3/8 de cercle d'une longueur de 13mm. Sa pointe triangulaire à coupe inversée est dite atraumatique, car elle est conçue pour traverser les tissus délicats et les muqueuses fines sans provoquer de déchirement excessif. Cette géométrie de pointe assure une pénétration facilitée même dans des tissus denses, tout en maintenant une stabilité de trajectoire. La combinaison du calibre 6/0 et de l'aiguille DSS-13 en fait un outil de choix pour les chirurgiens exigeant une grande précision lors des sutures gingivales.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFIT ?
Selon les données du fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, l'utilisation du SERAFIT est contre-indiquée dans les situations cliniques exigeant une stabilité mécanique prolongée ou à long terme du matériel de suture. En raison de sa nature résorbable, il ne doit pas être employé pour fixer des dispositifs permanents. De plus, son usage est strictement proscrit chez les patients présentant une allergie connue à l'un des composants du produit, notamment l'homopolymère de l'acide glycolique ou les éventuels revêtements de stéarate de calcium et polycaprolactone. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant des retards de cicatrisation ou une faible irrigation sanguine.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
La résorption du SERAFIT s'effectue par hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une diminution de la tension de rupture, qui perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours in vitro. La perte de masse totale du fil intervient plus tard, la résorption étant considérée comme terminée après environ 90 jours in-vivo. Le praticien doit tenir compte de ces caractéristiques lors du choix du matériel. Dans les tissus peu vascularisés, une extrusion de la suture ou une résorption retardée peuvent être observées, nécessitant une surveillance clinique appropriée.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Le produit SERAFIT résorbable violet (6/0) bénéficie d'une classification réglementaire Classe III, correspondant aux dispositifs médicaux implantables les plus contrôlés. Il est conforme aux exigences de sécurité et de performance européennes, comme l'atteste son marquage CE1014. Chaque boîte contient 24 sutures stériles de 70cm, identifiées sous la référence technique 6O07321L. Le respect de ces normes strictes garantit aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable et traçable pour leurs interventions chirurgicales quotidiennes.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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