SERAFIT résorbable violet (6/0) aiguille HR-10 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O073237) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet (6/0) ?

Le SERAFIT de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture résorbable tressé et synthétique. Ce dispositif médical est composé d'un homopolymère de l'acide glycolique, structuré sous forme de multifilament pour garantir une excellente souplesse et une sécurité au nœud. De calibre 6/0, ce fil est coloré en violet pour une visibilité accrue dans le champ opératoire. Selon les spécifications du fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, le fil peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique afin d'optimiser le passage trans-tissulaire. Il est conditionné en boîte de 24 sutures, chaque fil mesurant 70cm de longueur.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?

L'usage prévu du SERAFIT par le fabricant Serag-Wiessner concerne la suture chirurgicale générale. En chirurgie orale et implantaire, cette suture résorbable tressée est particulièrement indiquée pour les ligatures et la fermeture d'organes creux. Son calibre 6/0 est adapté aux interventions nécessitant une grande précision et une gestion fine des tissus mous. Le choix de ce matériel doit tenir compte des caractéristiques in-vivo du fil, notamment sa perte de résistance progressive, ce qui le rend idéal pour les tissus dont la cicatrisation ne nécessite pas un soutien mécanique permanent au-delà de la phase initiale de réparation tissulaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-10 ?

La référence 6O073237 est équipée d'une aiguille HR-10. Selon la nomenclature technique, le code 'HR' désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde. Ce profil d'aiguille est spécifiquement indiqué pour les sutures profondes et les ligatures, permettant une pénétration précise sans effet tranchant excessif sur les tissus délicats. Le chiffre '10' indique une longueur de corps d'aiguille de 10 mm. Cette configuration compacte est parfaitement adaptée aux espaces restreints de la cavité buccale, offrant au chirurgien une maniabilité optimale lors des procédures de micro-chirurgie ou de parodontologie nécessitant une aiguille de petite taille.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFIT ?

Conformément aux avertissements du fabricant Serag-Wiessner, la suture SERAFIT ne doit pas être utilisée dans les situations cliniques où une stabilité mécanique prolongée ou à long terme du matériel est requise. Elle est également contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue à l'un des composants, notamment l'acide glycolique, le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. De plus, son utilisation peut s'avérer inadéquate dans les tissus présentant une faible irrigation sanguine, car cela pourrait entraîner une extrusion de la suture ou un retard de résorption. L'utilisateur doit maîtriser les techniques chirurgicales appropriées avant toute application.

Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?

Le SERAFIT est dégradé par un processus d'hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. La perte de force de rupture est progressive : elle perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (données in vitro). La résorption totale de la masse du fil est généralement terminée après environ 90 jours in-vivo. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation. Il est essentiel de lire attentivement la notice car les exigences techniques varient selon l'indication clinique et les caractéristiques de résorption du matériel choisi.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu situé à Naila, en Allemagne. Le produit SERAFIT résorbable violet (6/0) bénéficie d'un marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences européennes en vigueur. En raison de sa nature de dispositif implantable résorbable, il est classé en Classe III, le niveau de sécurité réglementaire le plus élevé. Chaque boîte de 24 sutures répond à des standards de fabrication rigoureux, assurant aux praticiens un matériel fiable pour leurs interventions chirurgicales quotidiennes en cabinet ou en milieu hospitalier.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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