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SERAFIT résorbable violet (5/0) aiguille DS-15 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O103213) - Delynov

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Ce fil suture parodontie est conçu pour la coaptation des tissus mous lors de chirurgies muqueuses ou implantaires. Sa structure multifilament tressée facilite la descente du nœud et le maintien de l'affrontement des berges lors des procédures de parodontologie.

Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : Serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable, composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. Il peut être utilisé comme ligature pour fermer des organes creux. Contre-indications : SERAFIT ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Qu'est-ce que le SERAFIT résorbable violet (5/0) ?

Le SERAFIT de la marque Serag-Wiessner est un dispositif médical de suture synthétique et résorbable. Il se présente sous la forme d'un multifilament tressé composé d'un homopolymère de l'acide glycolique. Ce matériau est spécifiquement conçu pour offrir une souplesse optimale lors de la manipulation chirurgicale. Pour améliorer ses propriétés de glissement, il peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Ce fil de calibre 5/0, d'une longueur de 70cm, est coloré en violet pour assurer une excellente visibilité dans le champ opératoire, facilitant ainsi le travail du praticien lors de la réalisation des points de suture.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture ?

Ce fil suture chirurgie buccale est indiqué pour le rapprochement des tissus mous où une résorption du matériel est souhaitée. En pratique quotidienne, il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour la fermeture de lambeaux, les greffes gingivales ou les extractions complexes. Bien que le texte fabricant mentionne son usage comme ligature pour les organes creux, son calibre 5/0 le rend particulièrement pertinent pour la micro-chirurgie et la parodontologie. Le choix de ce matériel doit toujours être validé par l'utilisateur en fonction de la technique chirurgicale employée et des caractéristiques in-vivo nécessaires à la cicatrisation du patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?

L'aiguille DS-15 qui équipe cette référence Serag-Wiessner possède des propriétés spécifiques pour la chirurgie fine. Le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirure tissulaire involontaire, car la face tranchante est située à l'extérieur de la courbure. Le chiffre '15' indique une longueur de corps d'aiguille de 15 mm. Cette configuration est un standard pour le fil suture parodontologie, permettant un passage précis dans les espaces interdentaires et les muqueuses fines.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFIT ?

L'utilisation du SERAFIT est formellement contre-indiquée dans les situations cliniques exigeant une stabilité mécanique du matériel de suture sur le long terme ou de façon permanente. Par ailleurs, ce dispositif ne doit jamais être utilisé chez des patients présentant une hypersensibilité ou des allergies connues à l'un de ses composants, notamment l'acide glycolique, le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. Serag-Wiessner GmbH Co. KG recommande également une prudence accrue chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus à faible irrigation sanguine, car ces conditions peuvent entraîner une extrusion de la suture ou une résorption retardée.

Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?

La résorption de cette suture résorbable 5/0 s'effectue par un processus d'hydrolyse au sein des tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé. Ce processus se traduit d'abord par une diminution de la force de rupture, qui perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours in vitro. La perte de masse totale du fil intervient plus tard, la résorption étant généralement terminée après environ 90 jours in-vivo. Il est essentiel que le praticien maîtrise les techniques de nouage spécifiques aux multifilaments synthétiques et tienne compte de ces délais pour adapter le suivi post-opératoire, particulièrement en cas de facteurs systémiques affectant la cicatrisation.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Le produit bénéficie d'un haut niveau de sécurité réglementaire, étant classé en Classe III selon les normes européennes relatives aux dispositifs médicaux. Il porte le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité. Chaque boîte contient 24 sutures stériles sous la référence 6O103213. En tant que dispositif médical de classe critique, il doit être manipulé exclusivement par des professionnels de santé formés aux techniques chirurgicales, en respectant scrupuleusement les instructions figurant sur la notice d'utilisation fournie par Serag-Wiessner.


État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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Spécifications

Fabricant Serag - Wiessner
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