SERAFIT résorbable violet (4/0) aiguille DSS-13 de 45 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O15131L) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violette (4/0) ?

Le SERAFIT de Serag-Wiessner est un dispositif médical de Classe III destiné à la suture chirurgicale. Il s'agit d'un matériau synthétique résorbable de type multifilament tressé, conçu à partir d'un homopolymère de l'acide glycolique. Pour améliorer ses propriétés de glissement et de manipulation, ce fil est recouvert de stéarate de calcium associé à de la polycaprolactone ou de l'acide polyglycolique. Présenté ici en calibre 4/0 avec une longueur de 45cm, ce fil violet assure une excellente visibilité dans le champ opératoire. Sa structure tressée garantit une souplesse remarquable et une grande sécurité au nœud, répondant aux exigences des interventions de chirurgie buccale et implantaire.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif Serag-Wiessner ?

Conformément aux données du fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, la suture SERAFIT est indiquée pour le rapprochement des tissus et la réalisation de ligatures. En chirurgie orale, elle est particulièrement adaptée à la fermeture des organes creux et à la coaptation des lambeaux muqueux. Son usage est recommandé pour les interventions nécessitant une résorption prévisible du matériel de suture. Le praticien peut l'utiliser pour sécuriser des sites d'extraction, fixer des membranes de régénération ou suturer des incisions de décharge. Le choix du matériau doit toutefois tenir compte des techniques chirurgicales spécifiques et des caractéristiques in-vivo du fil pour garantir une cicatrisation optimale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?

L'aiguille DSS-13 qui équipe cette suture SERAFIT est une aiguille de 13mm de longueur. Selon la nomenclature technique, le code DSS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette géométrie est spécifiquement conçue pour pénétrer les tissus délicats et les muqueuses fines sans provoquer de déchirures excessives. La courbure 3/8 de cercle facilite le passage de l'aiguille dans des espaces restreints, fréquents en implantologie ou en parodontologie. Sa conception atraumatique assure une transition fluide entre l'aiguille et le fil de 45cm, minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage de la suture.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFIT ?

L'utilisation de la suture SERAFIT présente certaines limites définies par le fabricant Serag-Wiessner. Elle ne doit pas être employée lorsque les tissus nécessitent une stabilité mécanique ou un soutien du matériel de suture sur une période prolongée ou à long terme. De plus, l'usage de ce dispositif est strictement contre-indiqué chez les patients présentant une allergie connue à l'un des composants, notamment l'acide glycolique ou les agents de revêtement comme le stéarate de calcium. Il est également conseillé d'être prudent lors de l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car cela pourrait entraîner une extrusion de la suture ou une résorption retardée.

Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions à prendre ?

La résorption de la suture SERAFIT s'effectue par un processus chimique d'hydrolyse au sein des tissus. Ce mécanisme transforme l'homopolymère en acide glycolique, lequel est ensuite métabolisé par l'organisme. In vitro, la force de rupture du fil diminue d'environ 60 % après 14 jours. In vivo, la résorption totale de la masse du fil est généralement terminée après environ 90 jours. Les praticiens doivent noter que la résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension de rupture avant la perte de masse. Une prudence particulière est requise chez les patients présentant un retard de cicatrisation, car les caractéristiques de dégradation peuvent influencer la tenue des tissus durant la phase critique de guérison.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?

Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise reconnue basée à Naila, en Allemagne. Le produit SERAFIT bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes relatives aux dispositifs médicaux. Classé en Classe III, ce dispositif répond aux normes de sécurité et de performance les plus strictes pour les implants chirurgicaux résorbables. Chaque boîte contient 24 sutures stériles prêtes à l'emploi, identifiées sous la référence 6O15131L. Le respect de ces certifications garantit aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable, dont la traçabilité et les processus de fabrication sont rigoureusement contrôlés.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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