SERAFIT résorbable violet (4/0) aiguille HR-17 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O153276) - Delynov
Cette suture chirurgicale multifilament tressée est destinée à la fermeture des tissus et aux ligatures d'organes creux. Son calibre 4/0 et sa longueur de 70cm la rendent adaptée aux interventions de chirurgie orale et implantaire nécessitant un maintien temporaire des berges gingivales.
Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : Suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux. Contre-indications : serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet (4/0) ?
Le SERAFIT de Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, résorbable et multifilament. Sa structure tressée est composée d'un homopolymère de l'acide glycolique, offrant une manipulation souple et une sécurité au nœud. Ce dispositif de calibre 4/0 se présente sous une couleur violette pour une visibilité optimale lors de l'acte opératoire. Conditionné en boîte de 24 unités, ce fil de 70cm est un choix technique pour les praticiens cherchant un achat suture résorbable fiable. En tant que dispositif de Classe III avec marquage CE1014, il répond aux exigences de sécurité européennes pour les implants chirurgicaux temporaires.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture ?
Cette suture chirurgicale dentaire est principalement indiquée pour la réunion des tissus mous et la réalisation de ligatures. En chirurgie orale et implantologie, elle est utilisée pour fermer les sites d'extraction, sécuriser les lambeaux après la pose d'implants ou lors de procédures de régénération osseuse guidée. Le fabricant Serag-Wiessner précise que le SERAFIT est également adapté à la fermeture d'organes creux. Son utilisation est pertinente dans les situations cliniques où une résorption naturelle par l'organisme est préférable à une dépose manuelle des fils, facilitant ainsi le suivi post-opératoire en chirurgie dentaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-17 ?
L'aiguille HR-17 équipant cette suture SERAFIT possède des spécificités précises pour les tissus profonds. Le code 'HR' désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde, une géométrie conçue pour traverser les tissus sans effet tranchant excessif, idéale pour les sutures profondes et les ligatures. Le nombre '17' indique une longueur de corps de 17 mm. Cette configuration est particulièrement adaptée aux espaces restreints de la cavité buccale, permettant au chirurgien d'effectuer des passages précis avec une courbure de 1/2 cercle. Elle constitue une alternative technique pour les praticiens habitués à l'usage d'un équivalent Optime en termes de maniabilité et de dimensions.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFIT ?
L'utilisation du SERAFIT de Serag-Wiessner comporte des contre-indications spécifiques définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité mécanique prolongée ou permanente du matériel de suture est nécessaire, car sa résistance diminue progressivement par hydrolyse. De plus, ce dispositif est strictement contre-indiqué chez les patients présentant une allergie connue à l'un de ses composants, notamment l'acide glycolique ou les agents de gainage comme le stéarate de calcium. Une prudence particulière est recommandée pour les patients présentant un retard de cicatrisation ou une faible irrigation sanguine des tissus, car cela peut entraîner une extrusion de la suture ou une résorption retardée.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
La résorption du SERAFIT s'effectue par hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique métabolisable. Ce processus se traduit d'abord par une perte de tension : la force de rupture chute d'environ 60 % par rapport à sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). La résorption de la masse du fil est généralement complète après environ 90 jours en conditions in-vivo. Le praticien doit tenir compte de ces caractéristiques lors du choix du matériel. Il est conseillé d'utiliser ce fil avec précaution dans les zones mal vascularisées. L'utilisateur doit impérativement maîtriser les techniques chirurgicales appropriées, car les exigences varient selon l'indication clinique choisie.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La suture SERAFIT est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu basé en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence le plus élevé pour les dispositifs implantables. Il bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux normes européennes de sécurité et de performance. La référence 6O153276 identifie précisément ce modèle de 70cm avec aiguille HR-17. Le respect de ces normes strictes assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit de haute qualité pour leurs interventions quotidiennes de chirurgie dentaire, garantissant traçabilité et sécurité pour le patient.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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