SERAFIT résorbable violet (4/0) aiguille HR-17 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O153276) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet (4/0) ?

La suture SERAFIT développée par Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgicale synthétique et résorbable. Ce dispositif médical se présente sous la forme d'un multifilament tressé, conçu à partir d'un homopolymère de l'acide glycolique. Pour optimiser ses propriétés de manipulation, le fil peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Ce modèle spécifique possède un calibre 4/0 (USP) et une longueur de fil de 70 cm, conditionné en boîte de 24 unités. Sa structure tressée assure une excellente souplesse lors de la manipulation chirurgicale, tandis que sa composition synthétique garantit une réaction tissulaire prévisible pour les praticiens en chirurgie orale et implantologie.

Quelles sont les indications cliniques et l'usage prévu ?

Le SERAFIT de Serag-Wiessner est destiné à la suture chirurgicale et à la fermeture des tissus. Plus spécifiquement, les ligatures sont utilisées pour fermer des organes creux. En chirurgie dentaire et orale, ce matériau est adapté aux procédures nécessitant un maintien des tissus par une suture résorbable. Le fabricant précise que le choix du matériel doit être effectué par l'utilisateur en fonction des techniques chirurgicales requises et des caractéristiques in vivo du fil. Ce dispositif est particulièrement indiqué pour les interventions où une résorption naturelle du matériel est souhaitée après la phase de cicatrisation initiale, évitant ainsi une seconde intervention pour le retrait des points.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-17 ?

La suture SERAFIT (référence 6O153276) est équipée d'une aiguille technique de type HR-17. Selon la nomenclature, le code HR désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde, spécifiquement indiquée pour la réalisation de sutures profondes et de ligatures. Le nombre 17 indique une longueur d'aiguille de 17 mm. Cette configuration est idéale pour les espaces restreints de la cavité buccale, permettant aux chirurgiens-dentistes une précision accrue lors du passage dans les tissus mous. La combinaison d'un fil de 70 cm et d'une aiguille de 17 mm offre un équilibre optimal pour diverses procédures de fermeture de lambeaux ou de chirurgie parodontale.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

L'utilisation de la suture SERAFIT est soumise à des restrictions importantes pour garantir la sécurité du patient. Elle ne doit pas être utilisée lorsqu'une stabilité du matériel de suture est requise sur une durée prolongée ou à long terme. De plus, ce dispositif est formellement contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un des composants du produit, notamment l'acide glycolique, le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. Le fabricant souligne également que l'usage de sutures résorbables peut s'avérer inadéquat dans certains contextes cliniques spécifiques, rendant indispensable une évaluation préalable par le praticien selon l'état de santé du patient.

Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?

La résorption du SERAFIT s'effectue par hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une réduction de la tension, puis par une perte de masse du fil. In vitro, la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours. La résorption totale est généralement terminée après environ 90 jours in vivo. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus à faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture ou une résorption retardée sont possibles. Il est recommandé de lire attentivement la notice avant usage.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence réglementaire le plus élevé pour les dispositifs chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux normes européennes en vigueur. En tant que produit de haute technicité distribué par Delynov, le SERAFIT répond aux exigences strictes de sécurité et de performance pour les dispositifs médicaux implantables. Les professionnels de santé doivent se conformer aux instructions du fabricant et maîtriser les techniques chirurgicales appropriées pour l'utilisation de ce matériel de suture synthétique résorbable.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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