SERAFIT résorbable violet (4/0) aiguille HR-17 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O153276) - Delynov
Caractéristiques du produit
La suture SERAFIT de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption progressive en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Résorption : Rapide, résorption progressive par hydrolyse.
- Aiguille : HR-17 (17 mm), 1/2 cercle, pointe ronde.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 4/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet (4/0) ?
La suture SERAFIT développée par Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgicale synthétique et résorbable. Ce dispositif médical se présente sous la forme d'un multifilament tressé, conçu à partir d'un homopolymère de l'acide glycolique. Pour optimiser ses propriétés de manipulation, le fil peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Ce modèle spécifique possède un calibre 4/0 (USP) et une longueur de fil de 70 cm, conditionné en boîte de 24 unités. Sa structure tressée assure une excellente souplesse lors de la manipulation chirurgicale, tandis que sa composition synthétique garantit une réaction tissulaire prévisible pour les praticiens en chirurgie orale et implantologie.
Quelles sont les indications cliniques et l'usage prévu ?
Le SERAFIT de Serag-Wiessner est destiné à la suture chirurgicale et à la fermeture des tissus. Plus spécifiquement, les ligatures sont utilisées pour fermer des organes creux. En chirurgie dentaire et orale, ce matériau est adapté aux procédures nécessitant un maintien des tissus par une suture résorbable. Le fabricant précise que le choix du matériel doit être effectué par l'utilisateur en fonction des techniques chirurgicales requises et des caractéristiques in vivo du fil. Ce dispositif est particulièrement indiqué pour les interventions où une résorption naturelle du matériel est souhaitée après la phase de cicatrisation initiale, évitant ainsi une seconde intervention pour le retrait des points.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-17 ?
La suture SERAFIT (référence 6O153276) est équipée d'une aiguille technique de type HR-17. Selon la nomenclature, le code HR désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde, spécifiquement indiquée pour la réalisation de sutures profondes et de ligatures. Le nombre 17 indique une longueur d'aiguille de 17 mm. Cette configuration est idéale pour les espaces restreints de la cavité buccale, permettant aux chirurgiens-dentistes une précision accrue lors du passage dans les tissus mous. La combinaison d'un fil de 70 cm et d'une aiguille de 17 mm offre un équilibre optimal pour diverses procédures de fermeture de lambeaux ou de chirurgie parodontale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
L'utilisation de la suture SERAFIT est soumise à des restrictions importantes pour garantir la sécurité du patient. Elle ne doit pas être utilisée lorsqu'une stabilité du matériel de suture est requise sur une durée prolongée ou à long terme. De plus, ce dispositif est formellement contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un des composants du produit, notamment l'acide glycolique, le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. Le fabricant souligne également que l'usage de sutures résorbables peut s'avérer inadéquat dans certains contextes cliniques spécifiques, rendant indispensable une évaluation préalable par le praticien selon l'état de santé du patient.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
La résorption du SERAFIT s'effectue par hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une réduction de la tension, puis par une perte de masse du fil. In vitro, la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours. La résorption totale est généralement terminée après environ 90 jours in vivo. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus à faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture ou une résorption retardée sont possibles. Il est recommandé de lire attentivement la notice avant usage.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence réglementaire le plus élevé pour les dispositifs chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux normes européennes en vigueur. En tant que produit de haute technicité distribué par Delynov, le SERAFIT répond aux exigences strictes de sécurité et de performance pour les dispositifs médicaux implantables. Les professionnels de santé doivent se conformer aux instructions du fabricant et maîtriser les techniques chirurgicales appropriées pour l'utilisation de ce matériel de suture synthétique résorbable.
Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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