SERAFIT résorbable violet (3/0) aiguille DS-18 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O203214) - Delynov

Qu'est-ce que le SERAFIT résorbable violet (3/0) ?

Le SERAFIT de la marque Serag-Wiessner est une suture synthétique résorbable sous forme de multifilament tressé. Ce dispositif de Classe III est composé d'un homopolymère de l'acide glycolique, pouvant être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone pour améliorer le passage tissulaire. Présenté en calibre 3/0 avec un fil de 70cm, il est spécifiquement conçu pour offrir une souplesse et une sécurité de nouage élevées. Son conditionnement en boîte de 24 sutures répond aux besoins des cabinets spécialisés en chirurgie orale. Ce matériau est identifié sous la référence 6O203214 et bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes.

Quelles sont les indications cliniques du SERAFIT ?

Le SERAFIT est indiqué pour la suture chirurgicale et les ligatures nécessitant un matériau résorbable. En pratique clinique, il est particulièrement adapté à la fermeture des tissus mous et des organes creux. Sa structure tressée assure une excellente maniabilité pour les praticiens réalisant des actes de chirurgie implantaire ou parodontale. Ce fil suture chirurgie dentaire permet une approximation efficace des tissus durant la phase critique de cicatrisation. Le choix de cette suture résorbable 3/0 doit être validé par l'utilisateur en fonction de l'indication spécifique et des caractéristiques in-vivo du matériel, conformément aux techniques chirurgicales maîtrisées par le professionnel.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?

L'aiguille DS-18 qui équipe cette suture Serag-Wiessner possède des propriétés spécifiques pour faciliter l'acte chirurgical. Le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle avec une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure indésirable, car le tranchant est situé sur la courbure convexe. Le nombre '18' indique une longueur de corps de 18mm, offrant un compromis optimal entre maniabilité et accessibilité dans les zones étroites de la cavité buccale. Associée à un fil de 70cm, cette aiguille permet une gestuelle fluide lors des sutures discontinues ou continues.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?

L'utilisation du SERAFIT est contre-indiquée dans les situations cliniques exigeant une stabilité du matériel de suture à très long terme ou permanente. Il ne doit pas être implanté chez des patients présentant une allergie connue à l'acide glycolique ou aux composants du revêtement comme le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. Par ailleurs, une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus faiblement irrigués. Dans ces cas précis, une extrusion de la suture ou une résorption retardée peuvent survenir, compromettant l'intégrité de la fermeture chirurgicale.

Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?

La résorption du SERAFIT s'effectue par hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une perte de la force de rupture, qui diminue d'environ 60 % par rapport à sa valeur initiale après 14 jours (données in vitro). La perte de masse totale du fil intervient plus tard, la résorption étant considérée comme terminée après environ 90 jours in-vivo. Le praticien doit tenir compte de cette cinétique lors du choix du matériel. Il est conseillé d'être vigilant lors de l'utilisation dans des tissus à faible irrigation sanguine et de toujours se référer à la notice pour adapter la technique de nouage.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu basé en Allemagne. Le produit SERAFIT est un dispositif médical de Classe III, répondant aux normes de sécurité et de performance les plus strictes de l'Union Européenne, comme l'atteste son marquage CE1014. Chaque boîte de 24 sutures est soumise à des contrôles rigoureux pour garantir la stérilité et la traçabilité des composants. En tant que suture résorbable 3/0 de haute technicité, elle s'intègre dans les protocoles de soins des chirurgiens exigeant des matériaux certifiés pour leurs interventions quotidiennes.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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