Système de vissage TX Basic - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (79BTX00) () - Delynov

Qu'est-ce que le système de vissage TX Basic Meisinger ?

Le système de vissage TX Basic, référencé sous le code 79BTX00 par le fabricant Hager & Meisinger GmbH, est un dispositif médical de Classe IIb dédié à l'ostéosynthèse en chirurgie orale. Ce kit se compose principalement de vis d'ostéosynthèse dentaire fabriquées en alliage de titane de qualité 5, un matériau reconnu pour sa biocompatibilité et sa résistance mécanique. La structure des vis intègre une empreinte Torx spécifique, conçue pour garantir un maintien sécurisé dans l'outil de vissage tout en permettant la transmission de forces de traction importantes sans risque de dérapage. Ce système compact est optimisé pour offrir une manipulation aisée au praticien tout en minimisant l'encombrement pour le confort du patient grâce à une faible hauteur de tête de vis.

Quelles sont les indications cliniques de ce kit de vissage ?

Le Screw System TX de Meisinger est indiqué pour la fixation universelle de divers types de greffons osseux autologues. Les chirurgiens-dentistes et implantologues l'utilisent spécifiquement pour stabiliser des greffons cylindriques, des blocs osseux ou des parois osseuses externes (lamelles). Ces procédures interviennent généralement dans le cadre d'augmentations osseuses pré-implantologiques, qu'elles soient horizontales, verticales ou tridimensionnelles. L'objectif clinique est d'assurer une immobilisation stricte du transplant osseux contre le site receveur pour favoriser l'ostéointégration nécessaire avant la mise en place finale des implants. Le système s'adapte aux différentes configurations anatomiques rencontrées lors des reconstructions alvéolaires complexes.

Quelles sont les caractéristiques techniques du système TX Basic ?

Le système TX Basic se distingue par l'utilisation de vis en titane Grade 5 avec un diamètre de fond de filet standard de 0,9 mm (référence TCT09). Une caractéristique technique essentielle de ce kit vissage chirurgie dentaire est l'inclusion d'une vis de « sauvetage » (référence TCT10) présentant un diamètre plus large. Cette vis spécifique est destinée aux situations où le transplant ne peut pas être fixé avec une résistance à la traction suffisante avec la vis standard. L'interface Torx assure une connexion stable entre la vis et le tournevis, réduisant les risques de perte de l'implant lors du transfert vers le site chirurgical. Le fabricant Hager & Meisinger GmbH précise que les vitesses de rotation indiquées dans la documentation technique doivent être rigoureusement respectées pour garantir la sécurité du dispositif.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce système d'ostéosynthèse ?

L'utilisation du Screw System TX est soumise au respect des contre-indications médicales générales et locales propres à la chirurgie buccale. Les contre-indications absolues incluent la présence d'infections actives dans la zone prévue pour l'implantation. De plus, le système ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de maladies systémiques ou métaboliques graves, ou recevant des traitements médicaux entraînant une détérioration progressive de la masse osseuse. Sont explicitement cités les traitements par cortisone, les immunosuppresseurs, les bisphosphonates ainsi que le diabète non équilibré. Le praticien doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice-risque en fonction de l'état de santé global du patient et de sa capacité de régénération osseuse.

Quelles sont les précautions à prendre lors de l'utilisation des vis en titane ?

Bien que les vis en titane de qualité 5 ne soient pas résorbables, leur mise en place nécessite des précautions précises pour assurer le succès de l'augmentation osseuse. L'utilisateur doit veiller à respecter les vitesses de rotation maximales conseillées par Meisinger pour éviter tout échauffement thermique de l'os, ce qui pourrait compromettre l'intégration du greffon. La faible hauteur de tête des vis est conçue pour réduire les irritations des tissus mous, mais une couverture muqueuse adéquate sans tension reste impérative. En cas de résistance insuffisante lors du vissage initial, le passage immédiat à la vis de sauvetage TCT10 est recommandé pour garantir la stabilité primaire indispensable à la survie du bloc osseux autologue.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le système de vissage TX Basic est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise basée à Neuss, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié conforme aux exigences réglementaires européennes avec un marquage CE0044. Il est classé en Classe IIb selon les directives relatives aux dispositifs médicaux (MDR). En tant que produit de la ligne Bone Management®, ce système bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu pour la précision de ses instruments rotatifs et chirurgicaux. Le respect de ces normes strictes garantit aux professionnels de santé un matériel fiable, traçable et spécifiquement conçu pour les exigences de la chirurgie implantaire moderne, assurant ainsi une sécurité optimale pour le patient et l'utilisateur.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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