Norm Tray - Couvercle Non-Perforé - Helmut Zepf (85.142.20) - Delynov
Ce couvercle plateau chirurgie s'adapte sur les cassettes de stérilisation pour sécuriser le contenu durant les phases de transfert. Il complète le norm tray dentaire en offrant une barrière physique supérieure non perforée, adaptée au stockage temporaire des instruments manuels.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le Norm Tray - Couvercle Non-Perforé - Helmut Zepf ?
Le Norm Tray (référence 85.142.20) est un accessoire de gestion de l'instrumentation conçu par Helmut Zepf. Il s'agit d'un couvercle non-perforé destiné à recouvrir les plateaux ou cassettes de chirurgie. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce composant permet de fermer hermétiquement le plateau d'examen dentaire par le haut, offrant une protection physique aux instruments manuels. Sa structure pleine, sans perforations, est spécifiquement étudiée pour les protocoles où une séparation stricte avec l'environnement extérieur est requise avant ou après les phases de soin, garantissant ainsi une organisation rigoureuse du plateau technique en cabinet de chirurgie dentaire ou implantaire.
Quelles sont les indications cliniques ?
Ce couvercle cassette instrumentation est indiqué pour la protection et la gestion des instruments manuels lors des procédures de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie. Il est utilisé pour recouvrir le norm tray dentaire afin de maintenir l'intégrité des sets d'instruments durant leur transport entre la zone de décontamination et le fauteuil, ou lors du stockage post-stérilisation. En tant qu'élément du système de plateau examen dentaire, il facilite le maintien d'un environnement de travail ordonné et sécurisé, limitant les risques de chutes ou de contacts accidentels avec les instruments tranchants ou pointus avant leur utilisation clinique par le praticien.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le couvercle Helmut Zepf, portant la référence technique 85.142.20, se distingue par sa conception non-perforée. Contrairement aux modèles filtrants, cette version pleine assure une couverture totale de la cassette chirurgie. Il est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles répétés de nettoyage et de désinfection. Ce dispositif appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Il est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, de désinfection et de stérilisation avant sa première mise en service et entre chaque patient, conformément aux protocoles d'hygiène hospitalière en vigueur.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication liée à l'usage de ce dispositif en acier inoxydable médical est l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux connue chez le patient. Bien que le couvercle ne soit pas un instrument invasif, tout contact direct ou indirect peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Le fabricant Helmut Zepf précise que si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant la procédure, celle-ci doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement contre-indiqué d'utiliser le produit s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des déformations structurelles compromettant sa fonction de protection.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
En raison de sa composition en acier inoxydable et de sa conception robuste, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement pour ce couvercle cassette chirurgie, tant que son intégrité physique est préservée. Avant chaque utilisation, le praticien doit inspecter visuellement le dispositif pour détecter toute trace d'usure ou de corrosion. Le processus de retraitement doit inclure un nettoyage minutieux, une désinfection et une stérilisation. Il est crucial de vérifier la compatibilité avec les autres produits et solutions de nettoyage utilisés dans la chaîne de stérilisation. L'utilisation de produits endommagés ou présentant des défauts sur les arêtes est strictement proscrite pour garantir la sécurité aseptique du plateau.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le couvercle Norm Tray est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Il répond aux exigences réglementaires relatives aux instruments dentaires manuels. Le fabricant impose que ces produits soient manipulés exclusivement par des professionnels de santé qualifiés. La traçabilité et la qualité de fabrication de Helmut Zepf garantissent que ce couvercle répond aux standards nécessaires pour une utilisation intensive en milieu chirurgical, sous réserve du respect strict des consignes de nettoyage et de stérilisation édictées dans la notice technique du fabricant.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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