Presseur de longueur 260 - Helmut Zepf (85.182.03) - Delynov

Qu'est-ce que le presseur de longueur 260 Helmut Zepf ?

Le presseur de longueur 260, portant la référence 85.182.03, est un instrument manuel développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu en acier inoxydable médical, ce dispositif est destiné à un usage professionnel en chirurgie orale. Sa structure robuste est adaptée aux exigences de l'environnement clinique, offrant une solution fiable pour la manipulation de matériaux chirurgicaux. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux standards de fabrication rigoureux de la marque Helmut Zepf, garantissant une intégration cohérente dans le protocole de soins dentaires. Cet instrument est livré non stérile et nécessite un cycle complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation.

Quelles sont les indications cliniques de ce presseur chirurgical ?

Le presseur chirurgical Helmut Zepf est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses interventions en chirurgie orale et implantologie. Bien que les spécifications MDR ne détaillent pas chaque acte, ce type d'instrument est classiquement utilisé pour compacter ou positionner des matériaux de comblement, des gazes ou d'autres dispositifs lors de phases opératoires spécifiques. Son rôle est d'assister le praticien dans le maintien ou la compression nécessaire au succès de la procédure. Il convient exclusivement aux professionnels de santé formés, qui doivent vérifier la compatibilité de cet instrument avec les autres dispositifs utilisés durant l'acte chirurgical pour assurer une sécurité optimale au patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques du dispositif 85.182.03 ?

Ce dispositif Helmut Zepf se distingue par sa longueur totale de 260mm, offrant une portée adaptée aux besoins de la chirurgie dentaire. Fabriqué en acier inoxydable de grade médical, il présente une résistance élevée à la corrosion, condition sine qua non pour les cycles de retraitement répétés. En tant qu'instrument de Classe I, sa conception suit les directives relatives aux dispositifs médicaux non invasifs ou transitoirement invasifs. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, précise qu'en raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les surfaces fonctionnelles.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne les réactions d'hypersensibilité. L'intolérance aux métaux chez un patient peut entraîner des réactions indésirables lors du contact avec l'acier inoxydable médical de l'instrument. Si une telle réaction d'hypersensibilité est déclenchée ou suspectée, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention. De plus, l'utilisation d'un instrument présentant des signes d'usure, des fissures ou des arêtes endommagées est formellement proscrite pour éviter tout risque de complication durant l'acte chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Le presseur de longueur 260 est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure, l'instrument doit impérativement subir un protocole complet de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Le praticien doit inspecter minutieusement le dispositif pour détecter d'éventuels dommages visibles comme des fissures ou des cassures. L'utilisation de produits endommagés ou usés est interdite. Étant un instrument en acier inoxydable non résorbable, sa durabilité dépend de la rigueur du retraitement. Il est essentiel de suivre les consignes de sécurité du fabricant pour maintenir l'intégrité de l'acier et garantir l'asepsie nécessaire à la chirurgie orale.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce presseur chirurgical est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur (Classe Ir - MDC0483 mentionnée dans les textes de référence). Le fabricant garantit que l'instrument est conçu en acier inoxydable médical apte au contact humain temporaire en milieu chirurgical. Le respect de ces normes assure que le produit répond aux exigences de sécurité et de performance pour les professionnels de santé. Chaque instrument doit être vérifié avant emploi pour confirmer sa compatibilité avec les standards cliniques et l'absence de défauts structurels.