Couvercle pour cupule de mélange - Helmut Zepf (85.251.10) - Delynov .
Ce couvercle cupule mélange est conçu pour recouvrir les récipients de préparation lors des greffes osseuses ou des comblements sinusiens. Il protège les mélanges de substituts osseux ou de PRF contre les contaminations externes et l'évaporation avant leur application clinique.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le couvercle pour cupule de mélange Helmut Zepf ?
Le couvercle pour cupule de mélange Helmut Zepf, portant la référence 85.251.10, est un instrument dentaire manuel conçu pour s'adapter aux récipients utilisés lors des préparations chirurgicales. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet accessoire cupule dentaire est destiné à maintenir l'intégrité des substances préparées sur le plateau technique. Sa structure robuste permet une manipulation aisée et assure une barrière physique efficace. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de qualité pour une utilisation répétée en cabinet dentaire ou en bloc opératoire, à condition de suivre les protocoles de retraitement appropriés.
Quelles sont les indications cliniques ?
Ce couvercle cupule chirurgie est indiqué lors de toutes les interventions nécessitant la préparation préalable de matériaux de comblement ou de solutions de rinçage. En chirurgie implantaire ou parodontale, il est utilisé pour recouvrir les cupules contenant de l'os autologue, des substituts osseux synthétiques ou des membranes en phase d'hydratation. Son usage permet de préserver l'asepsie du mélange et d'éviter toute projection accidentelle ou contamination environnementale durant la phase préopératoire. Il est particulièrement utile lors des procédures de sinus lift ou de régénération osseuse guidée (ROG) où le temps de préparation du matériau peut être prolongé.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le couvercle Helmut Zepf (référence 85.251.10) est fabriqué à partir d'un acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance à la corrosion lors des cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. Ce dispositif est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de décontamination avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Sa conception simplifiée facilite le retraitement, bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit définie par le fabricant en raison de la durabilité du matériau. Il convient de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des déformations, avant chaque intervention pour garantir une étanchéité et une sécurité optimales.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de ce couvercle en acier inoxydable est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact indirect ou direct avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement contre-indiqué d'utiliser le produit s'il présente des défauts visibles, des fissures ou des traces d'usure marquée qui pourraient compromettre l'asepsie ou libérer des particules. L'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les protocoles de chirurgie buccale.
Quelles sont les précautions liées au retraitement et à l'entretien ?
Comme tous les instruments de la marque Helmut Zepf, ce couvercle doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant chaque utilisation. Le fabricant insiste sur l'importance d'un nettoyage complet pour éliminer tout résidu biologique avant le passage en autoclave. Avant toute mise en œuvre, la compatibilité avec les autres produits et récipients doit être vérifiée par le praticien. Bien que l'acier inoxydable médical soit extrêmement résistant, un examen visuel minutieux est requis pour détecter d'éventuelles cassures ou défauts sur les arêtes. Tout produit endommagé doit être immédiatement écarté de l'arsenal chirurgical pour éviter tout risque de complication lors des soins.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il respecte les standards de fabrication rigoureux imposés pour les instruments manuels en acier inoxydable médical. La traçabilité est assurée par la référence technique 85.251.10. En tant que dispositif de Classe I, il est conçu pour répondre aux exigences de sécurité et de performance attendues par les chirurgiens-dentistes, garantissant une fiabilité constante dans un environnement clinique exigeant.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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