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Plaquette d'identification - Helmut Zepf (85.312.00) - Delynov

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Ce dispositif de marquage permet une organisation plateau dentaire rigoureuse en facilitant le repérage visuel des instruments manuels lors des protocoles de chirurgie orale et implantaire. Elle s'utilise comme une bague identification pour structurer les sets d'instruments par type d'acte ou par praticien.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que la plaquette d'identification Helmut Zepf ?

La plaquette d'identification Helmut Zepf, référencée sous le code 85.312.00, est un accessoire de gestion instrumentale conçu pour les environnements cliniques exigeants. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, elle est conçue en acier inoxydable médical, garantissant une compatibilité avec les cycles de retraitement thermique. Ce dispositif agit comme une bague identification permettant de segmenter et de hiérarchiser les instruments manuels au sein des cassettes ou sur les plateaux de chirurgie. Son rôle est purement organisationnel, visant à améliorer l'efficience du flux de travail en cabinet dentaire ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce dispositif est indiqué pour l'organisation plateau dentaire lors de toutes les procédures de chirurgie orale, de parodontologie ou d'implantologie. En tant qu'instrument dentaire manuel de soutien, il permet au personnel soignant de différencier rapidement les instruments par codes couleurs ou par secteurs d'intervention. Son usage est particulièrement pertinent lors de chirurgies complexes nécessitant un grand nombre d'outils, où la clarté visuelle du plateau est cruciale pour la fluidité du geste chirurgical. Il aide à maintenir une standardisation des protocoles au sein de l'équipe clinique.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La plaquette Helmut Zepf (réf. 85.312.00) est un dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur. Elle est livrée non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Sa conception en acier inoxydable médical lui confère une résistance aux agents de nettoyage standard. En raison de sa nature métallique, la compatibilité avec d'autres produits lors du retraitement doit être vérifiée au préalable. Aucune limite maximale de cycles de traitement n'est définie par le fabricant, celle-ci dépendant de l'usure visible et de l'intégrité du matériau.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale concerne l'intolérance ou l'hypersensibilité aux métaux. Si un patient présente une réaction allergique connue ou suspectée lors d'un contact avec l'instrument en acier inoxydable médical, l'utilisation doit être proscrite. En cas de réaction d'hypersensibilité déclenchée pendant la procédure, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc indispensable d'évaluer l'anamnèse du patient concernant les allergies aux métaux avant toute intervention impliquant ce matériel.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Avant chaque utilisation, l'instrument doit être inspecté pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts de surface. Il est formellement interdit d'utiliser des produits endommagés ou usés. Le processus de retraitement doit être complet : nettoyage, désinfection et stérilisation. Comme le dispositif est livré non stérile, cette étape est critique pour la sécurité du patient. Le fabricant souligne qu'il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation pour garantir l'élimination de tout résidu. Ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les protocoles de stérilisation.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Il respecte les exigences de fabrication pour les instruments dentaires manuels en acier inoxydable. La traçabilité est assurée par la référence technique 85.312.00. En tant que produit Helmut Zepf, il bénéficie de l'expertise de la marque dans la conception d'outils chirurgicaux durables, bien que l'utilisateur doive toujours se référer aux instructions spécifiques du fabricant pour le nettoyage et la stérilisation afin de maintenir la conformité réglementaire.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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