Plaquette d'identification - Helmut Zepf (85.312.01) - Delynov
Le Plaquette d'identification - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 85.312.01.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la plaquette d'identification Helmut Zepf (85.312.01) ?
La plaquette d'identification Helmut Zepf, référencée sous le code 85.312.01 chez Delynov, est un accessoire pour instrument dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une durabilité adaptée aux exigences du milieu chirurgical. En tant qu'élément de la catégorie CONSO, cet instrument est livré non stérile et nécessite un protocole complet de préparation avant toute utilisation clinique. Sa conception permet une identification claire des instruments au sein du cabinet dentaire, facilitant ainsi l'organisation des plateaux techniques lors des interventions de chirurgie orale ou d'implantologie.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif Helmut Zepf ?
Ce dispositif est indiqué comme accessoire pour instrument dentaire manuel dans le cadre de procédures de soins bucco-dentaires. Son but prévu est de servir d'interface d'identification pour les outils utilisés par les professionnels de santé. L'utilisation de cet instrument en acier inoxydable médical est strictement réservée aux praticiens qualifiés en chirurgie dentaire et orale. Il s'intègre dans le flux de travail quotidien pour optimiser la gestion des instruments, tout en respectant les protocoles d'hygiène rigoureux nécessaires en environnement chirurgical. Le fabricant précise que le produit doit être vérifié pour toute trace de dommages ou d'usure visible, comme des fissures ou des défauts, avant chaque intervention.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la plaquette 85.312.01 ?
La plaquette d'identification Helmut Zepf (85.312.01) se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles répétés de retraitement. Ce dispositif appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. En raison de sa conception spécifique et des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH indique qu'il n'y a pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, sous réserve d'une inspection visuelle préalable. Il est impératif de contrôler la compatibilité de cet accessoire avec les autres produits et instruments utilisés lors de la procédure chirurgicale.
Quelles sont les contre-indications et effets secondaires possibles ?
La principale contre-indication à l'usage de cet instrument est l'intolérance aux métaux chez le patient. Un contact avec cet accessoire en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. De plus, il est formellement interdit d'utiliser le produit s'il présente des dommages visibles, tels que des cassures ou des défauts sur les arêtes. L'utilisation de produits usés ou endommagés compromet la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Il est obligatoire de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le respect strict de ces consignes de sécurité est crucial pour prévenir les risques de contamination croisée. Le praticien doit s'assurer que chaque produit est parfaitement propre et exempt de débris avant d'être soumis au cycle de stérilisation. Comme il s'agit d'un dispositif non résorbable destiné à l'organisation instrumentale, son entretien régulier garantit la pérennité de ses propriétés physiques et mécaniques au sein du bloc opératoire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Il répond aux exigences réglementaires strictes pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant souligne que l'utilisation de ce matériel est exclusivement réservée aux professionnels de santé formés. La traçabilité et la conformité aux normes de fabrication allemandes assurent aux chirurgiens-dentistes un haut niveau de fiabilité pour leurs équipements de chirurgie orale, conformément aux indications fournies par Helmut Zepf.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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