Plaquette d'identification - Helmut Zepf (85.312.02) - Delynov

Qu'est-ce que la plaquette d'identification Helmut Zepf (85.312.02) ?

La plaquette d'identification Helmut Zepf, référencée sous le code 85.312.02, est un accessoire de gestion de l'instrumentation destiné aux cabinets de chirurgie orale et d'implantologie. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, elle est conçue pour s'intégrer aux instruments manuels afin de permettre une différenciation visuelle rapide. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est classé comme un dispositif médical de Classe I. Sa structure est adaptée pour supporter les cycles répétés de nettoyage et de stérilisation nécessaires en milieu clinique, garantissant ainsi une durabilité conforme aux exigences de l'activité chirurgicale.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?

Ce dispositif est indiqué pour l'organisation et la standardisation des protocoles de soins en chirurgie dentaire. Son usage principal réside dans l'établissement d'un marquage couleur pour identifier les sets d'instruments spécifiques à certaines procédures, comme la parodontologie, l'implantologie ou l'endodontie. En facilitant la mise en œuvre d'un code couleur dentaire, cette plaquette aide les équipes soignantes à réduire les erreurs de manipulation et à gagner en efficacité lors de la préparation des plateaux techniques. Elle est exclusivement réservée à un usage par des professionnels de santé qualifiés.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la plaquette Helmut Zepf ?

La plaquette d'identification Helmut Zepf se caractérise par sa référence technique 85.312.02. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas listées, elle est conçue par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour être compatible avec l'instrumentation manuelle standard. Le fabricant précise que le produit est livré non stérile et doit impérativement subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. La conception du produit et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, mais une vérification visuelle de l'absence de dommages (fissures, cassures) est requise avant chaque emploi.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce produit ?

Selon les données du fabricant Helmut Zepf, la principale contre-indication concerne l'intolérance aux métaux. Bien que l'accessoire soit fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'intolérance est observée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant l'utilisation de tout instrument ou accessoire métallique lors d'un acte chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Le retraitement de la plaquette d'identification Helmut Zepf doit suivre un protocole strict. Tous les produits doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est impératif de contrôler l'état de surface du dispositif pour détecter toute usure visible, telle que des fissures ou des défauts structurels. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. En raison de sa nature non résorbable et de sa fonction purement organisationnelle, la compatibilité avec les autres produits du plateau technique doit être vérifiée au préalable pour garantir la sécurité du cycle de stérilisation.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon les mentions MDR MDC0483). En tant que fabricant reconnu dans le secteur dentaire, Helmut Zepf garantit que ses produits répondent aux exigences réglementaires pour les instruments manuels. Les professionnels doivent se référer aux consignes de sécurité du fabricant, notamment concernant l'obligation de stérilisation avant usage, puisque les articles sont livrés non stériles. Le respect de ces protocoles assure la conformité du dispositif lors de son intégration dans l'arsenal chirurgical.