Plaquette d'identification - Helmut Zepf (85.312.03) - Delynov

Qu'est-ce que la plaquette d'identification Helmut Zepf ?

La plaquette d'identification Helmut Zepf, portant la référence technique 85.312.03, est un accessoire de gestion logistique conçu pour le milieu chirurgical. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, elle est destinée à être fixée sur les instruments manuels afin d'assurer une traçabilité visuelle constante. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables techniques (CONSO) et s'inscrit dans une démarche d'organisation optimisée du flux de travail en cabinet dentaire ou en bloc opératoire. Sa structure robuste lui permet de supporter les cycles répétés de traitement sans altération de sa fonction de repérage.

Quelles sont les indications cliniques ?

Bien que la plaquette elle-même ne réalise pas d'acte opératoire, elle est indiquée comme accessoire pour tout instrument dentaire manuel utilisé en chirurgie orale, parodontale ou implantaire. Son rôle est crucial pour le maintien de l'ordre protocolaires lors des interventions complexes où la rapidité d'accès à l'instrumentation est déterminante. Elle permet de différencier les trousses de diagnostic des trousses de chirurgie, évitant ainsi toute confusion lors de la préparation du champ opératoire ou lors du retraitement du matériel après usage.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La plaquette d'identification Helmut Zepf se distingue par sa référence précise 85.312.03, garantissant une compatibilité avec les standards de la marque. Conçue en acier inoxydable médical, elle offre une résistance thermique et chimique nécessaire aux protocoles de décontamination. Ce produit agit comme une bague couleur instruments ou un marqueur fixe, permettant une identification instruments durable. Elle est livrée non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première mise en service et entre chaque patient, conformément aux directives du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les données du fabricant, la principale contre-indication médicale réside dans l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux chez le patient. Bien que le dispositif soit fabriqué en acier inoxydable médical, un contact direct ou indirect peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant la procédure, celle-ci doit être immédiatement interrompue et les mesures thérapeutiques appropriées doivent être instaurées. De plus, il est formellement proscrit d'utiliser une plaquette présentant des dommages visibles, tels que des fissures ou des cassures, afin de garantir la sécurité aseptique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement pour ce produit. Toutefois, chaque plaquette doit être inspectée avant utilisation pour détecter toute trace d'usure ou de corrosion. Le processus de retraitement doit inclure un nettoyage manuel ou automatisé, suivi d'une désinfection et d'une stérilisation à la vapeur. Il est impératif de vérifier la compatibilité avec les autres produits de nettoyage utilisés. L'utilisation de produits endommagés est strictement interdite pour prévenir tout risque de contamination croisée ou de défaillance mécanique en cours d'intervention.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon le MDR pour les instruments réutilisables). Le respect des normes de fabrication garantit que l'acier inoxydable utilisé répond aux exigences de la chirurgie dentaire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de sécurité et de performance, bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources fournies. L'utilisation de ce matériel est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés.