Plaquette d'identification - Helmut Zepf (85.312.03) - Delynov

Qu'est-ce que la plaquette d'identification Helmut Zepf (85.312.03) ?

La plaquette d'identification Helmut Zepf, référencée sous le code 85.312.03, est un instrument dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale. En tant qu'instrument manuel, il est destiné à être utilisé dans le cadre de procédures dentaires spécifiques. Ce produit est classé comme un dispositif de Classe I selon les réglementations en vigueur. Sa conception robuste en acier inoxydable assure une durabilité adaptée aux exigences du milieu chirurgical et dentaire, tout en nécessitant une gestion rigoureuse des cycles de nettoyage et de stérilisation avant toute utilisation clinique.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

L'indication principale de cet instrument dentaire manuel Helmut Zepf est son utilisation lors de procédures de chirurgie orale et dentaire. Il est spécifiquement conçu pour répondre aux besoins des professionnels de santé dans leur pratique quotidienne. Le but prévu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH est de fournir un support fiable lors des interventions. Il est impératif que l'utilisateur vérifie la compatibilité de cet accessoire avec les autres produits utilisés lors de l'acte chirurgical. Ce dispositif est exclusivement réservé à un usage professionnel par des praticiens qualifiés en dentisterie ou en implantologie, garantissant ainsi une manipulation conforme aux protocoles médicaux standards.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce produit ?

La plaquette d'identification (85.312.03) se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à subir des processus de retraitement répétés. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant précise qu'il n'y a pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, tant que l'instrument ne présente pas de signes d'usure. Le produit est livré non stérile, ce qui impose un protocole strict de préparation avant la première utilisation et entre chaque patient. Les professionnels doivent inspecter visuellement l'instrument pour détecter d'éventuels dommages, tels que des fissures ou des cassures, avant toute intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument en acier inoxydable médical concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Un contact avec l'instrument peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez les sujets sensibles. Si une telle réaction se produit durant l'acte chirurgical, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc recommandé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant l'intervention. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages visibles, des fissures ou des défauts sur les arêtes, afin d'éviter tout risque de complication clinique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Tous les instruments fournis par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH doivent suivre un protocole de nettoyage, de désinfection et de stérilisation complet avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial de nettoyer chaque produit avant de l'intégrer au cycle de stérilisation. L'utilisateur doit impérativement écarter tout instrument présentant des dommages et usures visibles, comme des fissures ou des cassures. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. Le retraitement doit être effectué selon les normes hospitalières en vigueur, en tenant compte du fait que l'instrument est livré non stérile par le fabricant. Une vérification de l'état des surfaces et des arêtes est indispensable pour maintenir la sécurité du dispositif.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est un instrument dentaire manuel conforme à la réglementation des dispositifs médicaux de Classe I. Le fabricant souligne que l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données techniques fournies, le produit répond aux exigences de fabrication de l'acier inoxydable médical pour les instruments chirurgicaux. La traçabilité est assurée par la référence technique 85.312.03. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est essentiel pour garantir la performance et la longévité de l'instrument dans un environnement clinique.