Plaquette d'identification - Helmut Zepf (85.312.04) - Delynov
Le Plaquette d'identification - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 85.312.04.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la plaquette d'identification Helmut Zepf (85.312.04) ?
La plaquette d'identification Helmut Zepf, portant la référence 85.312.04, est un accessoire pour instrument dentaire manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical de Classe I est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une durabilité adaptée aux environnements cliniques exigeants. En tant qu'élément de la catégorie consommable (CONSO), cette plaquette permet une organisation et une identification précises au sein de l'arsenal chirurgical. Elle est livrée non stérile et nécessite un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation en cabinet dentaire ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?
Ce dispositif est indiqué comme accessoire pour l'instrumentation dentaire manuelle lors de procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de soins dentaires généraux. Son but prévu est de faciliter la gestion des instruments au sein du plateau technique. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés. L'utilisation de cet instrument en acier inoxydable médical doit être précédée d'une vérification de l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, afin de garantir la sécurité du patient et du praticien lors de l'intervention.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 85.312.04 ?
La plaquette d'identification Helmut Zepf se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de traitement répétés. Bien qu'aucune limite maximale de cycles de traitement ne puisse être définie en raison de la robustesse des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH souligne l'importance d'une inspection visuelle avant chaque usage. Ce produit fait partie de la classe réglementaire Classe I. Sa conception permet une intégration fluide dans les protocoles de nettoyage et de stérilisation standards des dispositifs médicaux dentaires.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication réside dans l'intolérance aux métaux chez le patient. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut provoquer une réaction d'hypersensibilité ou d'intolérance. Si une telle réaction se produit durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser le produit s'il présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des cassures, car cela pourrait compromettre l'intégrité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Il est impératif de nettoyer, désinfecter et stériliser complètement chaque plaquette avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le respect de ce cycle de retraitement est crucial pour la sécurité sanitaire. Avant chaque cycle, le professionnel doit vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés. En raison de sa conception technique, le dispositif ne possède pas de limite de vie prédéfinie, mais tout signe de dégradation sur l'acier inoxydable doit entraîner son retrait immédiat du circuit clinique pour éviter tout risque de complication.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La plaquette d'identification est fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant impose des consignes de sécurité strictes, notamment l'obligation de retraitement complet (nettoyage, désinfection et stérilisation) avant tout usage professionnel. En tant qu'instrument dentaire manuel, il répond aux exigences de qualité de la marque Helmut Zepf, assurant aux chirurgiens-dentistes un matériel fiable et conforme aux standards de l'acier inoxydable médical pour une utilisation prolongée en milieu stérile.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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