Plaquette d'identification - Helmut Zepf (85.312.08) - Delynov

Qu'est-ce que la plaquette d'identification Helmut Zepf ?

La plaquette d'identification - Helmut Zepf (85.312.08) est un accessoire de la catégorie consommable conçu pour l'organisation de l'instrumentation manuelle en cabinet dentaire. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette plaquette est conçue en acier inoxydable médical, garantissant une compatibilité avec les cycles de nettoyage et de stérilisation. Elle sert principalement de support de marquage pour établir un code couleur instruments efficace, permettant aux praticiens et aux assistants de différencier rapidement les sets chirurgicaux ou les types d'instruments lors des phases pré et post-opératoires.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce dispositif est indiqué comme accessoire pour l'instrumentation dentaire manuelle utilisée en chirurgie orale, parodontale ou implantaire. Son rôle est strictement organisationnel : il permet d'identifier les instruments appartenant à des kits spécifiques. Bien que la plaquette elle-même ne réalise pas d'acte chirurgical, elle accompagne les instruments qui entrent en contact avec les tissus lors des interventions. Son usage est réservé aux professionnels de santé formés, garantissant une gestion fluide du flux de travail au bloc opératoire ou en salle de soin.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La plaquette porte la référence technique 85.312.08. Elle est fabriquée en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux processus de retraitement thermique et chimique. Conformément aux données du fabricant Helmut Zepf, le produit est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. En raison de sa conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, sous réserve d'une vérification visuelle de l'absence de dommages.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale concerne les patients présentant une hypersensibilité ou une intolérance aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors d'un contact indirect ou direct avec l'instrumentation associée à la plaquette, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Il est de la responsabilité du praticien de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention impliquant ce type de matériel métallique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Tous les produits Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation. Avant le traitement, le praticien doit inspecter visuellement la plaquette pour détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou des défauts de surface. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. La compatibilité avec les autres produits du set d'instrumentation doit également être vérifiée au préalable. Le processus de retraitement doit suivre les protocoles standards de stérilisation hospitalière ou de cabinet pour garantir l'asepsie totale du plateau technique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I (Classe Ir selon les mentions MDR). Helmut Zepf assure que les instruments sont conçus pour répondre aux exigences de sécurité et de performance en milieu chirurgical. La traçabilité est assurée par la référence 85.312.08. En tant que dispositif de Classe I, il respecte les cadres réglementaires européens en vigueur pour les instruments dentaires manuels réutilisables, nécessitant un entretien rigoureux par des professionnels de santé qualifiés.