Plaquette d'identification - Helmut Zepf (85.312.09) - Delynov
Cette plaquette sert de bague identification instruments pour différencier les dispositifs manuels lors des phases de nettoyage, stérilisation et organisation des plateaux chirurgicaux. Elle permet un codage visuel efficace des instruments en acier inoxydable médical utilisés en implantologie et parodontologie.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la plaquette d'identification Helmut Zepf (85.312.09) ?
La plaquette d'identification Helmut Zepf, référencée sous le code 85.312.09, est un accessoire de gestion instrumentale conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif, appartenant à la catégorie des consommables (CONSO), est fabriqué en acier inoxydable médical. Il est spécifiquement élaboré pour être fixé sur les instruments manuels afin de faciliter leur reconnaissance visuelle. En tant que bague identification instrument, elle permet aux praticiens et aux assistants de structurer les kits chirurgicaux par type d'intervention ou par praticien, garantissant ainsi une organisation rigoureuse du flux de travail au sein du cabinet dentaire ou de la clinique de chirurgie orale.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?
Selon les données du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est indiqué comme accessoire pour instrument dentaire manuel. Son application clinique principale réside dans l'organisation des instruments utilisés lors de procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie. Bien que la plaquette elle-même n'intervienne pas directement dans l'acte opératoire, elle est indissociable de la gestion des dispositifs médicaux réutilisables. Elle aide à maintenir l'ordre des plateaux techniques, réduisant ainsi le temps de sélection des instruments pendant les phases critiques de l'intervention chirurgicale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la plaquette 85.312.09 ?
La plaquette d'identification Helmut Zepf 85.312.09 est un dispositif de Classe I. Elle est conçue en acier inoxydable de grade médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles répétés de traitement. Ce produit est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il est impératif de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception robuste lui permet de supporter les contraintes thermiques et chimiques des protocoles de retraitement standardisés en milieu médical sans dégradation immédiate de sa structure ou de sa fonction de bague identification instruments.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce produit ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne l'intolérance aux métaux. Une réaction d'hypersensibilité ou une intolérance chez le patient peut résulter d'un contact direct ou indirect avec l'instrument, puisque celui-ci est composé d'acier inoxydable médical. Si une telle réaction allergique se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de dispositifs contenant des alliages métalliques.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Tous les produits Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation et après chaque usage ultérieur. Avant toute utilisation, le praticien doit inspecter visuellement la plaquette pour détecter d'éventuels dommages ou usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. Il est strictement interdit d'utiliser des produits endommagés ou usés. En raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, tant que l'intégrité du dispositif est préservée. La compatibilité avec les autres instruments sur lesquels elle est fixée doit également être vérifiée au préalable.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant précise que l'utilisation de ces instruments est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est sous la responsabilité de l'utilisateur final pour garantir la sécurité du patient et la longévité du matériel. La traçabilité est assurée par la référence technique 85.312.09 propre au catalogue Helmut Zepf.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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