Conteneur de stérilisation - Helmut Zepf (85.327.00) - Delynov
Ce dispositif est conçu pour l'organisation et la protection des instruments lors des phases de nettoyage, désinfection et stérilisation. Ce système stérilisation chirurgie permet de maintenir la configuration des plateaux opératoires tout en facilitant le traitement en autoclave.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le conteneur de stérilisation Helmut Zepf (85.327.00) ?
Le conteneur de stérilisation Helmut Zepf, référencé sous le code 85.327.00, est un dispositif médical de Classe I conçu pour la gestion rigoureuse de l'instrumentation en milieu chirurgical. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce produit se présente comme une boite stérilisation aluminium ou un boîtier technique destiné à recevoir les instruments dentaires manuels avant leur passage en cycle de traitement. Sa structure est spécifiquement étudiée pour supporter les processus de nettoyage, de désinfection et de stérilisation répétés, garantissant ainsi une organisation optimale du plateau technique au sein du cabinet.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?
Ce conteneur instruments dentaires est indiqué pour le stockage et le retraitement des instruments manuels utilisés lors des procédures de chirurgie dentaire, d'implantologie ou de parodontologie. Son usage principal est de servir de support logistique durant toutes les étapes de la chaîne de stérilisation. Il permet de regrouper les instruments par protocole opératoire, assurant ainsi une disponibilité immédiate et sécurisée du matériel pour le praticien. En tant que système stérilisation chirurgie, il participe activement au maintien de l'hygiène et à la prévention des contaminations croisées en milieu clinique.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce conteneur ?
Le conteneur Helmut Zepf (85.327.00) est élaboré à partir de matériaux résistants, adaptés aux contraintes thermiques et chimiques des autoclaves. Bien que livré non stérile, il est conçu pour subir des cycles de traitement illimités, car aucune limite maximale n'est définie par le fabricant en raison de la robustesse des matériaux utilisés. Sa conception permet une circulation optimale des agents stérilisants. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des déformations, avant chaque utilisation pour garantir l'efficacité du processus de stérilisation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce matériel ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux. Bien que le conteneur soit un accessoire de stérilisation, le contact direct ou indirect avec l'instrumentation en acier inoxydable médical peut déclencher des réactions d'hypersensibilité chez certains patients. Si une telle réaction survient durant la procédure clinique, l'intervention doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation d'instruments stockés dans ces dispositifs.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Tous les produits livrés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation, ainsi qu'avant chaque usage ultérieur. Le praticien doit procéder à une inspection visuelle minutieuse pour détecter toute usure, fissure ou défaut sur les arêtes. L'utilisation de produits endommagés est strictement proscrite. La compatibilité avec d'autres dispositifs de nettoyage doit également être vérifiée au préalable. Ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux protocoles de retraitement des dispositifs médicaux.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce produit appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux (MDR). En tant que fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation dentaire, Helmut Zepf garantit un processus de fabrication conforme aux exigences de sécurité et de performance. Le respect des consignes de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif et assurer la sécurité des soins lors de chaque intervention chirurgicale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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