x1 foret pilote - (A2001) - Delynov

Qu'est-ce que le x1 foret pilote - (A2001) - Delynov ?

Le x1 foret pilote - (A2001) - Delynov est un instrument rotatif de précision destiné à la chirurgie orale. Fabriqué par JOTA AG sous la marque JOTA, ce dispositif métallique ou plastique est conçu pour initier le forage osseux. En tant que foret guidage chirurgie, il permet d'établir la trajectoire initiale nécessaire à la pose d'implants. Ce produit appartient à la catégorie consommable et est livré non stérile, nécessitant un protocole complet de retraitement avant sa première utilisation. Sa conception répond aux exigences de la pratique implantaire moderne, offrant une solution fiable pour les praticiens qui recherchent un instrument de guidage conforme aux standards de fabrication suisses.

Quelles sont les indications cliniques ?

Le foret pilote implant est indiqué pour la préparation du site implantaire en chirurgie orale. Son rôle principal est de définir l'axe et la profondeur initiale de l'ostéotomie. Les produits de la marque JOTA sont réutilisables, sauf indication contraire sur l'étiquetage. Il incombe au médecin ou à l'expert utilisateur de décider de la fréquence de réutilisation en fonction de l'usure constatée ou du risque de rupture. Ce foret chirurgie implantaire est essentiel pour garantir la précision des étapes de forage ultérieures. Il est classé comme instrument semi-critique, ce qui impose une stérilisation rigoureuse entre chaque patient pour prévenir tout risque de contamination croisée lors des interventions invasives.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Ce dispositif médical, référencé sous le code A2001 par Delynov, est fabriqué par JOTA AG en Suisse. Il est conçu à partir de matériaux métalliques ou plastiques résistants aux cycles de stérilisation. Pour le nettoyage, il est impératif d'utiliser des agents compatibles avec les ultrasons ne formant pas de mousse. La résistance matérielle du produit doit être vérifiée en se référant aux instructions du fabricant concernant la concentration des détergents, la température et le temps de trempage. L'utilisation d'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) est requise pour le rinçage final afin de maintenir l'intégrité de l'instrument et d'assurer une sécurité maximale lors de son application clinique.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Les contre-indications majeures concernent l'état d'usure de l'instrument. Le fabricant JOTA AG précise qu'il ne peut garantir le fonctionnement et la performance défaillants des produits si ces derniers sont usés ou présentent des signes de fatigue structurelle. En cas de doute sur l'intégrité du foret, il est fortement recommandé d'éliminer le produit plus tôt que prévu et de le remplacer par un neuf. De plus, l'utilisation de solutions de nettoyage non validées ou d'eau fortement contaminée par des endotoxines constitue une contre-indication au retraitement sécurisé. Le praticien doit être le seul juge de la capacité de l'instrument à être réutilisé selon le cas précis rencontré au cabinet.

Quelles sont les précautions d'entretien et de réutilisation ?

La réutilisation des instruments de la marque JOTA est soumise à la responsabilité exclusive de l'expert utilisant le dispositif. Un nettoyage et une désinfection efficaces sont des conditions indispensables à une stérilisation réussie. Il est impératif de suivre les procédures validées spécifiquement pour le dispositif A2001, en s'assurant que les laveurs-désinfecteurs et stérilisateurs sont entretenus et contrôlés régulièrement. Le praticien doit veiller à éviter toute contamination pendant le processus. Si l'étiquetage contient des informations contradictoires, elles prévalent sur la règle générale de réutilisation. La vigilance quant à l'usure des tranchants est cruciale pour maintenir la performance de coupe et la sécurité du patient.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le x1 foret pilote - (A2001) est fabriqué par JOTA AG, situé à Rüthi, en Suisse. Ce dispositif médical est certifié Classe IIa et porte le marquage CE0483, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. La marque JOTA assure que ces instruments répondent aux normes de sécurité pour les dispositifs médicaux semi-critiques. Le fabricant insiste sur le respect strict des paramètres homologués à chaque cycle de stérilisation. En tant que distributeur, Delynov s'assure que ces produits respectent les protocoles de retraitement standardisés, offrant ainsi aux chirurgiens-dentistes un matériel fiable, traçable et conforme aux directives MDR pour la chirurgie implantaire.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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