Arbre de tournevis CMFSystem- Helmut ZEPF (47.524.12) - Delynov
Cet arbre de tournevis implantaire s'utilise lors de traitements chirurgicaux pour manipuler les composants du système CMFSystem. Il sert de tige de transmission manuelle pour l'insertion ou le retrait de vis et d'appareillages lors des procédures de reconstruction osseuse et d'implantologie.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Instrument dentaire manuel utilisé pour travailler sur la dent / l'appareil dentaire lors d'un traitement chirurgical. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'arbre de tournevis CMFSystem Helmut Zepf ?
L'arbre de tournevis CMFSystem, portant la référence 47.524.12, est un instrument dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance adaptée aux contraintes de la chirurgie orale. En tant qu'élément du système CMF, cet arbre de tournevis implantologie sert d'interface entre la main du praticien et les vis de fixation ou les composants prothétiques. Sa conception monobloc assure une transmission de force précise et directe. Ce matériel est livré non stérile et nécessite un protocole de retraitement complet avant chaque utilisation clinique pour garantir la sécurité du patient.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet embout tournevis implantologie est indiqué pour les interventions de chirurgie dentaire et maxillo-faciale nécessitant la manipulation de dispositifs de fixation. Son usage principal concerne le travail sur les dents ou l'appareil dentaire lors de traitements chirurgicaux complexes, tels que la régénération osseuse guidée (ROG) ou la pose de systèmes de contention. Il permet au professionnel de santé d'agir avec précision sur les composants du CMFSystem. L'instrument est strictement réservé à un usage professionnel par des praticiens qualifiés en implantologie ou en chirurgie orale, formés aux protocoles spécifiques du fabricant Helmut Zepf.
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 47.524.12 ?
L'arbre de tournevis référencé 47.524.12 se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa biocompatibilité et sa durabilité face aux cycles de stérilisation. Il appartient à la Classe I selon la classification des dispositifs médicaux. La tige tournevis implantologie présente une géométrie optimisée pour s'adapter parfaitement aux têtes de vis du CMFSystem, évitant ainsi les glissements ou l'usure prématurée des composants. Bien que le fabricant n'ait pas défini de limite maximale de cycles de traitement, l'instrument doit faire l'objet d'une inspection rigoureuse avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles comme des fissures ou des défauts sur les zones de couplage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet arbre de tournevis ?
La principale contre-indication médicale réside dans l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact avec l'instrument pendant la procédure chirurgicale. Si une telle réaction survient, le fabricant Helmut Zepf stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée s'il présente des signes d'usure, de corrosion ou de déformation structurelle.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument non stérile de la marque Helmut Zepf, cet embout tournevis implantaire doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Le nettoyage doit être complet pour éliminer tout résidu biologique. Le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles tels que des cassures ou des défauts sur les arêtes avant de procéder à la stérilisation. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le nombre de cycles de retraitement n'est pas limité de manière fixe, mais dépend de l'état physique de l'objet. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite pour maintenir l'intégrité de l'acte chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux de Classe I. Le produit est conçu pour répondre aux besoins spécifiques des chirurgiens-dentistes en matière de fiabilité et de sécurité. Les protocoles de fabrication suivent les standards de l'acier inoxydable médical pour assurer une compatibilité biologique optimale, sous réserve de l'absence d'allergies spécifiques chez le patient. Chaque instrument est identifié par une référence technique précise (47.524.12) permettant une traçabilité au sein du cabinet dentaire ou de la structure hospitalière.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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