Lame de bistouri stérile MJK numéro 1 (BW001) - Delynov

Qu'est-ce que la lame de bistouri MJK numéro 1 ?

La lame de bistouri stérile MJK numéro 1, référencée sous le code BW001, est un instrument de coupe à usage unique destiné aux interventions chirurgicales. Ce dispositif médical de la marque MJK est conçu pour offrir une performance de coupe optimale lors des procédures cliniques. En tant que consommable chirurgie dentaire, cette lame est conditionnée de manière stérile pour garantir la sécurité microbiologique du patient et du praticien. Elle constitue un élément fondamental du plateau technique pour la gestion des tissus mous en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.

Quelles sont les indications cliniques ?

Conformément aux données du fabricant, cette lame de bistouri est spécifiquement indiquée pour la chirurgie et l'incision des tissus mous. Dans le cadre de la pratique quotidienne, les chirurgiens-dentistes et implantologues utilisent ce type de lame pour réaliser des lambeaux, des incisions de décharge ou des prélèvements tissulaires. La lame de bistouri MJK permet une pénétration précise et contrôlée dans les muqueuses, facilitant ainsi l'accès visuel et instrumental aux structures sous-jacentes lors de chirurgies parodontales ou pré-implantaires.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La lame de bistouri MJK numéro 1 (référence BW001) est un dispositif médical de Classe IIa, répondant aux exigences de sécurité et de performance en vigueur. Elle bénéficie du marquage CE0246, attestant de sa conformité aux normes européennes. Le fabricant officiel est MJK Instruments AG, bien que la production soit assurée par Susruta Instruments Pvt Ltd. Ce dispositif est caractérisé par un tranchant extrême, nécessitant une manipulation rigoureuse par des professionnels de santé qualifiés pour éviter tout risque de blessure accidentelle lors du montage ou de l'utilisation sur le manche de bistouri.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Le texte réglementaire fourni ne mentionne pas de contre-indications médicales spécifiques liées à la composition ou à l'usage de la lame de bistouri MJK numéro 1. Toutefois, l'utilisation de ce dispositif est strictement réservée aux professionnels de santé formés aux techniques chirurgicales. Il est impératif de ne pas utiliser le produit si l'emballage stérile est endommagé, afin de prévenir tout risque de complication infectieuse. Comme pour tout instrument tranchant, une attention particulière doit être portée lors de l'utilisation chez des patients présentant des troubles de la coagulation non contrôlés.

Quelles sont les précautions d'emploi et de sécurité ?

La lame de bistouri MJK est un dispositif extrêmement tranchant qui exige une vigilance constante. Elle est exclusivement réservée à un usage par des professionnels de santé. Avant toute utilisation, il est indispensable de lire attentivement la notice d'utilisation fournie par le fabricant. Étant un dispositif à usage unique, toute tentative de restérilisation ou de réutilisation est proscrite pour éviter les risques de contamination croisée et la perte des propriétés de coupe. Après usage, la lame doit être éliminée dans un collecteur d'objets perforants conforme aux protocoles d'élimination des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI).

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La lame de bistouri numéro 1 (BW001) est commercialisée sous la marque MJK. Le fabricant officiel est MJK Instruments AG, avec une fabrication réalisée par Susruta Instruments Pvt Ltd situé à Ahmedabad, Inde. Ce dispositif médical est certifié Classe IIa et porte le marquage CE0246. Ces certifications garantissent que le produit respecte les processus de fabrication et les contrôles de qualité stricts imposés par la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux. La traçabilité et la stérilité sont des éléments centraux de la conformité de ce consommable chirurgie dentaire distribué par Delynov.