2 fraises boules C141F.HP.010 pour pièce à main - JOTA - Delynov

Qu'est-ce que la fraise boule C141F.HP.010 JOTA JOTA ?

La fraise boule C141F.HP.010, distribuée par Delynov, est un instrument rotatif de précision conçu pour être monté sur une pièce à main (HP). Ce dispositif médical de la JOTA JOTA est fabriqué par JOTA AG en Suisse. Il se présente sous la forme d'une fraise chirurgicale fine destinée aux actes de chirurgie orale et implantaire. Sa conception répond aux exigences de la Classe IIa, garantissant un niveau de sécurité élevé pour les procédures invasives. Ce type de fraise hp dentaire est spécifiquement élaboré pour offrir une performance constante lors des interventions sur les tissus durs. En tant qu'instrument de la gamme JOTA, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu pour la qualité de ses dispositifs rotatifs.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cette fraise boule 1mm est indiquée pour les procédures nécessitant une abrasion ou une découpe contrôlée des tissus osseux. En chirurgie implantaire, elle est utilisée pour marquer le site de forage ou pour réaliser des ostéotomies de précision. Sa petite taille en fait une fraise boule hp 1mm idéale pour les accès restreints ou les finitions délicates. Selon les directives du fabricant JOTA AG, ces instruments sont considérés comme semi-critiques. Ils doivent impérativement subir un cycle complet de retraitement (nettoyage, désinfection et stérilisation) avant la première utilisation et entre chaque patient. Le praticien est responsable de l'évaluation de l'usure de l'instrument pour maintenir l'efficacité de la coupe lors des interventions cliniques.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la fraise C141F.HP.010 ?

La fraise boule petite taille C141F.HP.010 se caractérise par sa compatibilité avec les pièces à main standards. Elle fait partie de la catégorie consommable chez Delynov. Les matériaux utilisés par JOTA AG peuvent être métalliques ou plastiques selon les composants, nécessitant une vérification de la compatibilité des agents nettoyants (notamment pour l'ultrason sans formation de mousse). Il est crucial de respecter les instructions de concentration, de température et de temps de trempage préconisées par le fabricant des détergents. L'utilisation d'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) est requise pour le rinçage afin d'éviter toute contamination résiduelle. La maintenance régulière des dispositifs de stérilisation est indispensable pour garantir l'intégrité technique de ces instruments.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Il n'existe pas de contre-indications spécifiques listées par le fabricant JOTA AG en dehors des protocoles de sécurité standard liés à l'usage d'instruments rotatifs. Toutefois, l'utilisation est contre-indiquée si l'instrument présente des signes visibles d'usure ou de rupture potentielle. Le médecin expert est le seul responsable de la décision de réutiliser le produit en fonction de son état. En cas de doute sur l'intégrité de la fraise, il est fortement recommandé de l'éliminer prématurément. De plus, l'utilisation de produits de nettoyage non compatibles avec les matériaux de l'instrument (se référer au chapitre résistance matérielle du fabricant) constitue une contre-indication technique majeure pouvant altérer la sécurité du patient et la performance du dispositif.

Quelles sont les précautions liées à la réutilisation et au retraitement ?

Les produits de la JOTA JOTA sont réutilisables, sauf mention contraire sur l'étiquetage. Le processus de retraitement est strict : les instruments doivent être nettoyés et désinfectés après retrait de l'emballage de protection pour une première utilisation, puis stérilisés après emballage. Le praticien doit s'assurer que les procédures de nettoyage et de désinfection sont validées et que les paramètres des stérilisateurs sont contrôlés régulièrement. Il est impératif d'utiliser des solutions fraîchement préparées et de l'eau faiblement contaminée par les endotoxines. Le fabricant précise que la performance et la sécurité maximales ne peuvent être garanties si les produits sont usés. La responsabilité de la fréquence de réutilisation incombe exclusivement à l'expert utilisateur selon le cas clinique précis.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ces fraises est JOTA AG, situé à Rüthi, en Suisse. Ce dispositif médical est certifié Classe IIa et porte le marquage CE0483, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes relatives aux dispositifs médicaux. La traçabilité et la qualité de fabrication sont assurées par les standards rigoureux de JOTA AG. Toutes les caractéristiques spécifiques ou exceptions concernant certains articles de leur gamme sont documentées séparément dans leurs instructions de retraitement. En choisissant les produits de la JOTA JOTA chez Delynov, les professionnels de santé s'assurent d'utiliser une instrumentation conforme aux normes de sécurité les plus strictes pour la chirurgie dentaire et orale, incluant la validation des cycles de stérilisation et la résistance matérielle.