x2 fraises boules C141F.HP.018 pour pièce à main - JOTA - Delynov

Qu'est-ce que les fraises boules C141F.HP.018 de chez Marque ?

Les fraises boules C141F.HP.018, distribuées par Marque, sont des instruments rotatifs de précision conçus pour être utilisés avec une pièce à main. Ces dispositifs médicaux sont fabriqués par JOTA AG et se présentent sous une structure métallique ou plastique selon les spécificités de la gamme. Classées comme instruments semi-critiques, ces fraises sont livrées non stériles et nécessitent un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant leur première utilisation en cabinet dentaire ou en bloc opératoire. La qualité de fabrication de la marque assure une compatibilité avec les procédures de nettoyage par ultrasons, à condition d'utiliser des agents nettoyants non moussants et respectueux de la résistance matérielle du dispositif.

Quelles sont les indications cliniques pour ces instruments JOTA ?

Ces instruments rotatifs de la marque sont destinés à un usage professionnel en chirurgie orale et dentaire. Selon les directives du fabricant JOTA AG, l'usage prévu de ces fraises boules implique leur utilisation par des experts qualifiés. Ces dispositifs sont réutilisables, sauf mention contraire sur l'étiquetage spécifique. Le praticien est le seul responsable de la décision de réutilisation, en s'appuyant sur une évaluation rigoureuse de l'usure ou d'une éventuelle rupture du produit. En cas de doute sur l'intégrité de la fraise après une intervention complexe, il est fortement recommandé d'éliminer le produit prématurément pour garantir la sécurité des soins et la performance opératoire.

Quelles sont les caractéristiques techniques et de maintenance ?

Les fraises C141F.HP.018 répondent à des protocoles de retraitement stricts. Pour le nettoyage, il est impératif d'utiliser des solutions fraîchement préparées avec de l'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (maximum 10 germes/ml et faibles taux d'endotoxines). Le professionnel doit scrupuleusement respecter les instructions du fabricant concernant la concentration des détergents, la température et le temps de trempage. La maintenance inclut la vérification régulière des dispositifs de stérilisation et de désinfection pour s'assurer que les paramètres homologués sont appliqués à chaque cycle. Le fabricant souligne que le fonctionnement optimal et la sécurité maximale ne peuvent être garantis si les produits présentent un degré d'usure avancé.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces fraises ?

Les contre-indications majeures résident dans l'utilisation de produits usés ou endommagés, car JOTA AG ne peut garantir leur performance défaillante dans de telles conditions. L'utilisation par un personnel non qualifié est également proscrite, le médecin expert étant le seul juge de la fréquence de réutilisation selon le cas clinique précis. De plus, l'utilisation de produits dont l'étiquetage contient des informations contradictoires concernant la réutilisation constitue une contre-indication formelle. Enfin, l'emploi de procédures de nettoyage ou de stérilisation non validées, ou l'utilisation d'agents chimiques incompatibles avec la résistance matérielle des instruments métalliques ou plastiques, compromet l'intégrité du dispositif et la sécurité du patient.

Quelles sont les précautions d'emploi et de réutilisation ?

La réutilisation des fraises distribuées par Marque impose une vigilance constante du praticien. Avant chaque application, un nettoyage et une désinfection efficaces sont les conditions indispensables à une stérilisation réussie. Il convient d'éviter toute contamination croisée en retirant l'emballage de protection avant le premier traitement. Le médecin doit inspecter chaque instrument pour détecter des signes de fatigue ou de rupture. En présence d'usure visible, le remplacement immédiat est préconisé. Les précautions incluent également le respect strict des dosages des détergents et l'utilisation d'eau de rinçage de haute pureté microbiologique pour prévenir tout dépôt ou réaction chimique indésirable sur la surface des instruments rotatifs.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ces dispositifs sont fabriqués par JOTA AG, situé à Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi, Suisse. Ils bénéficient d'un encadrement réglementaire strict, étant certifiés comme dispositifs de Classe IIa. Ils arborent le marquage CE0483, garantissant leur conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes pour les dispositifs médicaux. Toutes les instructions de retraitement fournies par le fabricant s'appliquent à l'ensemble de la gamme distribuée par JOTA AG, assurant une standardisation des processus de sécurité pour le chirurgien-dentiste. La responsabilité de la mise en œuvre des procédures validées de nettoyage et de stérilisation incombe à l'utilisateur final, garantissant ainsi la pérennité et la sécurité des instruments de la marque.

État de la science

Les fraises boules en carbure de tungstène sont utilisées en odontologie pour l'exérèse de la dentine carieuse et la préparation des cavités grâce à leur capacité de coupe précise. Leur conception pour pièce à main permet un travail à vitesse modérée, favorisant un contrôle tactile optimal lors des procédures de dégagement ou de chirurgie osseuse légère.

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