x2 fraises boules C141F.HP.018 pour pièce à main - JOTA - Delynov

Qu'est-ce que la fraise boule C141F.HP.018 de la JOTA JOTA ?

La fraise boule C141F.HP.018, distribuée par Delynov, est un instrument rotatif de haute précision conçu par JOTA JOTA AG. Cette fraise hp carbure se distingue par sa tête sphérique adaptée aux travaux sur les tissus durs. Sa structure est optimisée pour une utilisation sur pièce à main (HP), offrant une stabilité nécessaire lors des phases de dégagement osseux. En tant que fraise boule carbure tungstène, elle assure une durabilité et une résistance à l'usure significatives pour les praticiens exigeants. Ce dispositif médical de la JOTA JOTA est livré en lot de deux unités, permettant une rotation efficace de l'instrumentation au sein du cabinet de chirurgie orale.

Quelles sont les indications cliniques pour cette fraise chirurgicale ?

Bien que l'usage prévu spécifique ne soit pas détaillé dans les données MDR brutes, cette fraise os hp est traditionnellement indiquée pour les procédures de chirurgie orale nécessitant une soustraction osseuse contrôlée. Elle intervient lors de l'ostéotomie, de la création de puits d'accès ou de la régularisation des volumes osseux avant la pose d'implants. Sa conception en fait un outil de choix pour les chirurgiens-dentistes et implantologues réalisant des alvéoloplasties ou des extractions complexes. La JOTA JOTA garantit la performance de ses instruments tant qu'ils ne présentent pas de signes d'usure excessive, assurant ainsi la sécurité des interventions cliniques.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le modèle C141F.HP.018 est une fraise boule hp 1 8mm spécifiquement conçue pour s'adapter aux pièces à main standards. Fabriquée par JOTA AG en Suisse, elle bénéficie d'une ingénierie rigoureuse. La référence indique un diamètre de travail de 1,8 mm, idéal pour les interventions de précision en zone étroite. Les instruments sont classés comme semi-critiques, ce qui impose un protocole strict de retraitement. Ils doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque application suivante. Le maintien des performances de coupe dépend directement du respect des paramètres de cycle homologués par le praticien lors de la stérilisation.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Selon les informations du fabricant JOTA AG, il n'existe pas de contre-indications spécifiques listées en dehors de l'usure ou de la rupture éventuelle du produit. Toutefois, le médecin ou l'expert utilisant le dispositif est le seul responsable de la décision de réutiliser ou non l'instrument en fonction de son état constaté. Il est fortement recommandé d'éliminer et de remplacer les produits dès l'apparition d'un doute sur leur intégrité physique. L'utilisation d'une fraise émoussée ou endommagée peut compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical, le fabricant ne pouvant garantir le fonctionnement optimal dans ces conditions de dégradation.

Quelles sont les précautions liées au retraitement et à la réutilisation ?

Les instruments de la gamme JOTA sont réutilisables, sauf mention contraire sur l'étiquetage. La responsabilité de la stérilité incombe au praticien, qui doit mettre en œuvre des procédures validées de nettoyage et de désinfection (LD) avant la stérilisation. Un nettoyage efficace est la condition sine qua non pour une stérilisation réussie. Il est impératif de retirer l'emballage de protection avant le premier cycle de traitement. Le fabricant souligne que les dispositifs doivent être entretenus régulièrement et que les paramètres de stérilisation doivent être appliqués rigoureusement à chaque cycle pour éviter toute contamination croisée et maintenir les propriétés mécaniques de la fraise boule 1 8mm.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ces fraises sont fabriquées par JOTA AG, dont le siège est situé à Rüthi, en Suisse. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIa, conformément à la réglementation en vigueur. Il arbore le marquage CE0483, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes. En tant que produit distribué par Delynov, il répond aux standards élevés requis pour la chirurgie dentaire et implantaire. Le respect de la classification Classe IIa assure aux professionnels de santé que l'instrument a fait l'objet d'évaluations rigoureuses par des organismes notifiés, confirmant sa fiabilité pour une utilisation clinique répétée après retraitement approprié.

État de la science

Les fraises boules en carbure de tungstène sont utilisées en odontologie pour l'exérèse de la dentine carieuse et la préparation des cavités grâce à leur capacité de coupe précise. Leur conception pour pièce à main permet un travail à vitesse modérée, favorisant un contrôle tactile optimal lors des procédures de dégagement ou de chirurgie osseuse légère.

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