Luxateur 5mm courbé, manche #510 - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que le luxateur 5mm courbé Hu-Friedy ?

Le luxateur 5mm courbé, manche #510, est un instrument manuel développé par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC pour la chirurgie orale. Ce dispositif se distingue par sa partie travaillante de 5mm de largeur présentant une courbure spécifique pour épouser l'anatomie radiculaire. Sa structure est optimisée pour s'insérer dans l'espace desmodontal. Contrairement à un élévateur standard, sa conception est focalisée sur la section des fibres ligamentaires. Cet instrument est un dispositif de Classe I, fabriqué par Hu-Friedy, un acteur reconnu dans le domaine de l'instrumentation chirurgicale, garantissant une conformité aux exigences réglementaires pour les dispositifs non invasifs ou invasifs à usage temporaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Ce dispositif Hu-Friedy est indiqué pour la luxation des dents lors des procédures d'exodontie. En chirurgie orale et implantaire, il est utilisé pour amorcer la mobilité dentaire en sectionnant les attaches ligamentaires sur toute la circonférence de la racine. La largeur de 5mm est particulièrement adaptée aux sites larges ou aux molaires. L'usage de ce luxateur permet de préparer l'alvéole avant une extraction, ce qui est crucial dans les protocoles de mise en place immédiate d'implants où l'intégrité des parois osseuses alvéolaires doit être préservée. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés en milieu clinique ou hospitalier.

Quelles sont les caractéristiques techniques du manche #510 ?

Le luxateur est doté du manche #510 de chez Hu-Friedy, une référence technique spécifique dans le catalogue du fabricant. Ce manche est conçu pour offrir une prise en main stable lors des manœuvres de luxation axiale et circulaire. La partie active de 5mm est courbée, ce qui facilite l'accès aux zones postérieures ou aux surfaces radiculaires difficiles d'accès avec un instrument droit. La jonction entre la tige et le manche est étudiée pour transmettre efficacement la force nécessaire à la pénétration dans l'espace parodontal sans compromettre le contrôle du geste chirurgical. La qualité de fabrication de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC assure la durabilité de l'instrument face aux cycles de stérilisation répétés.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce luxateur ?

Selon les informations du fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées à des pathologies systémiques ou des allergies aux matériaux, l'usage de ce luxateur est contre-indiqué pour des applications autres que celles prévues en chirurgie dentaire. Il ne doit pas être utilisé comme levier de force excessive (élévateur) sous peine de risquer une fracture de la lame fine de 5mm ou des dommages aux tables osseuses. Les praticiens doivent se référer à la notice d'utilisation pour identifier toute restriction supplémentaire liée à l'état clinique du patient.

Quelles sont les précautions d'entretien et d'utilisation ?

En tant que dispositif de Classe I, ce luxateur Hu-Friedy doit être traité selon les protocoles de décontamination et de stérilisation standard en vigueur en cabinet dentaire. Avant chaque utilisation, il est impératif de lire attentivement la notice fournie par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. L'instrument doit être inspecté pour vérifier l'absence de corrosion ou de déformation de la lame courbée de 5mm. Une attention particulière doit être portée au nettoyage des zones de jonction du manche #510 pour éliminer tout résidu organique. Étant un instrument non résorbable et réutilisable, sa longévité dépend du respect scrupuleux des avertissements du fabricant concernant le nettoyage thermique et chimique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce luxateur est classé comme un dispositif médical de Classe I. Le respect des normes de fabrication par Hu-Friedy assure que l'instrument répond aux exigences de sécurité et de performance pour les interventions de chirurgie orale. Le fabricant souligne que ce produit est réservé exclusivement aux professionnels de santé. Pour toute information complémentaire sur la conformité ou les spécifications techniques, il est recommandé de consulter la documentation technique officielle et la notice d'utilisation accompagnant le produit Hu-Friedy lors de sa livraison par Delynov.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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