SERAFAST résorbable violet (6/0) aiguille DS-15 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO073213) - Delynov
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique-Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 6/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violet (6/0) ?
La suture SERAFAST de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable de haute précision. Ce dispositif médical est composé d'un copolymère segmenté intégrant des composants de base tels que le glycolide et l'e-caprolactone. Sa structure monofilament assure un passage fluide à travers les tissus, réduisant ainsi les traumatismes tissulaires lors de l'intervention. Ce modèle spécifique présente un calibre 6/0 (USP) et une longueur de fil de 70 cm. Il est teinté en violet avec le colorant D+C No 2 pour une visibilité optimale sur le champ opératoire. Conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments, ce produit garantit une manipulation fiable pour les praticiens exigeants.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture Serag-Wiessner ?
Le SERAFAST est spécifiquement prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures. Son usage est indiqué lorsqu'il est nécessaire d'utiliser un matériel de suture résorbable rapidement, avec une efficacité ciblée sur une période allant jusqu’à 2 semaines. En chirurgie orale et implantologie, ce dispositif est idéal pour les procédures nécessitant un maintien temporaire des tissus où une résorption rapide est souhaitée pour le confort du patient ou la cinétique de cicatrisation. Le choix de cette suture doit impérativement tenir compte des caractéristiques techniques du matériau et des exigences spécifiques de la technique chirurgicale employée par le praticien.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
La suture JO073213 est équipée d'une aiguille technique référencée DS-15. Selon la nomenclature, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est particulièrement efficace pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure accidentelle, offrant une pénétration précise et sécurisée. Le nombre 15 indique une longueur d'aiguille de 15 mm, une dimension adaptée aux interventions de microchirurgie ou de chirurgie buccale fine. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, cette aiguille est solidaire d'un fil de 70 cm, permettant une manipulation aisée et une grande liberté de mouvement lors de la réalisation des points de suture.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFAST ?
L'utilisation du SERAFAST présente plusieurs contre-indications majeures définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Ce matériel ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable de la suture est requise, comme c'est le cas pour la fixation d’implants synthétiques ou de valves cardiaques. De plus, son usage est strictement proscrit dans le système cardio-vasculaire central ainsi que dans le système nerveux central. Le dispositif est également contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment au glycolide, à l'e-caprolactone ou au colorant violet D+C No 2. Il appartient au chirurgien de vérifier l'absence d'hypersensibilité avant toute application.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions d'emploi ?
Le SERAFAST est une suture synthétique résorbable dont la perte de résistance est rapide, étant conçue pour des indications de courte durée (jusqu'à 2 semaines). La résorption s'effectue par processus d'hydrolyse. Une attention particulière doit être portée aux patients présentant un retard de cicatrisation, chez qui le dispositif doit être utilisé avec prudence. Comme tout corps étranger, une présence prolongée dans des milieux tels que les voies biliaires ou urinaires pourrait favoriser la formation de calculs. Il est recommandé de lire attentivement la notice avant usage. Les techniques de suture varient selon les indications cliniques, et le praticien doit adapter son choix en fonction des propriétés de résorption rapide du matériau.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?
Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie d'un statut réglementaire rigoureux, étant classé comme dispositif médical de Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence le plus élevé pour la sécurité des patients. Il arbore le marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences européennes en vigueur (MDR). La qualité de fabrication répond aux standards de la Pharmacopée Européenne pour les sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments. Le conditionnement en boîte de 24 sutures sous la référence JO073213 assure une traçabilité et une stérilité optimales pour les environnements chirurgicaux.
État de la science
Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.
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Spécifications
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