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SERAFAST résorbable violet (6/0) aiguille DS-15 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO073213) - Delynov

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La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.

  • Matériau : Acide Polyglycolique–Capro Lactone (PGACL).
  • Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
  • Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
  • Format : Fil de 70 cm, calibre 6/0 (usp).
  • Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
  • Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
  • Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.

fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.

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Qu'est-ce que le SERAFAST résorbable violet (6/0) de Serag-Wiessner ?

Le SERAFAST est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable conçu par Serag-Wiessner. Ce dispositif se compose d'un copolymère segmenté élaboré à partir de glycolide et d'e-caprolactone. Sa structure monofilament offre une surface lisse, minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage des tissus. Cette référence spécifique présente un calibre 6/0 (USP) et une longueur de fil de 70 cm. Pour faciliter la visibilité lors des interventions chirurgicales, le fil est teinté en violet à l'aide du colorant violet D+C No 2 (Colour Index n° 60725). Conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments, ce produit garantit une manipulation précise pour les professionnels de la santé exigeants.

Quelles sont les indications cliniques pour cette suture SERAFAST ?

La suture SERAFAST de Serag-Wiessner est spécifiquement prévue pour l’adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures. Son usage est indiqué lorsqu'un matériel de suture résorbable rapidement est requis, typiquement pour une durée allant jusqu’à 2 semaines. En chirurgie orale et implantologie, ce dispositif est particulièrement adapté aux situations nécessitant une fermeture des plaies où une résorption rapide est bénéfique pour le confort du patient et la cicatrisation gingivale. Le choix de ce matériel doit impérativement tenir compte des caractéristiques spécifiques du produit et des exigences techniques de l'intervention pratiquée. Il est recommandé aux praticiens de lire attentivement la notice pour adapter l'usage aux besoins cliniques spécifiques de chaque patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?

Le produit JO073213 est équipé d'une aiguille technique DS-15 en acier chirurgical. Selon la nomenclature, le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette configuration est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure indésirable, assurant une pénétration précise et sécurisée. Le nombre '15' indique une longueur d'aiguille de 15 mm. Associée à un fil de calibre 6/0, cette aiguille permet une grande finesse d'exécution, essentielle pour les sutures délicates en zone esthétique ou lors de procédures de microchirurgie orale. La qualité de l'acier chirurgical utilisé par Serag-Wiessner assure une résistance à la flexion et un tranchant maintenu tout au long de l'acte opératoire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFAST ?

L'utilisation du SERAFAST présente plusieurs contre-indications strictes définies par le fabricant. Il ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme c'est le cas pour la fixation d’implants synthétiques tels que les valves cardiaques. De plus, ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. Son usage est également proscrit chez les patients présentant une allergie connue à l'un de ses composants (glycolide, e-caprolactone ou colorant violet). Enfin, une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation, car la résorption rapide du matériau pourrait ne pas offrir le soutien tissulaire nécessaire durant la phase critique de guérison.

Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions d'emploi ?

Le SERAFAST est une suture synthétique résorbable dont la perte de résistance s'opère sur une période courte, son usage étant préconisé pour un maintien tissulaire allant jusqu'à 2 semaines. Comme tout corps étranger, il doit être manipulé avec les techniques chirurgicales appropriées. Le choix du matériel doit tenir compte des caractéristiques de résorption rapide du copolymère glycolide et e-caprolactone. Il est important de noter que les exigences en termes de matériel de suture et de techniques varient selon les indications cliniques. Les praticiens doivent être conscients que ce monofilament est conçu pour une adaptation temporaire des tissus et ne doit jamais être employé là où une tension permanente ou prolongée est requise pour la réussite de l'intervention.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le SERAFAST est classé comme un dispositif médical de Classe III, répondant aux exigences réglementaires les plus strictes pour les implants chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux normes européennes en vigueur. De plus, le matériel de suture est strictement conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) intitulée « Suture stérile synthétique résorbable monofilament (Fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia) ». Cette double certification (Classe III et conformité PE) assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un niveau de sécurité et de qualité optimal pour leurs interventions quotidiennes.


État de la science

Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.

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