SERAFAST résorbable violet (6/0) aiguille DS-15 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO073213) - Delynov
Ce fil suture violet est indiqué pour l'adaptation des tissus mous et la réalisation de ligatures lors d'interventions nécessitant un maintien mécanique de courte durée. Sa conception monofilament en copolymère de glycolide et e-caprolactone permet une glisse tissulaire fluide lors de la fermeture de lambeaux ou de sites d'extractions.
- Structure : Monofilament synthétique limitant la capillarité bactérienne
- Visibilité : Coloration violette facilitant le repérage en site opératoire
Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : Adaptation des tissus mous ou ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). Contre-indications : Ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire (fixation d’implants synthétiques, valves cardiaques, etc.). Non destiné au système cardio-vasculaire central ou au système nerveux central. Ne pas utiliser en cas d'allergie à l'un des composants. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le SERAFAST résorbable violet (6/0) ?
Le SERAFAST de la marque Serag-Wiessner est un dispositif médical de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. Ce fil est élaboré à partir d'un copolymère segmenté associant le glycolide et l'e-caprolactone. Sa structure monofilament offre une surface lisse, réduisant ainsi les risques de traumatisme tissulaire lors du passage de l'aiguille et limitant l'adhérence bactérienne par rapport aux fils tressés. Présenté ici en calibre 6/0 avec une longueur de 70cm, il est teinté en violet (colorant D+C No 2) pour assurer une visibilité optimale au praticien durant l'acte chirurgical. Ce dispositif répond aux exigences de la Pharmacopée Européenne concernant les sutures stériles synthétiques résorbables monofilament.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture Serag-Wiessner ?
En chirurgie orale et implantologie, le SERAFAST est spécifiquement indiqué pour l'adaptation des tissus mous ou la réalisation de ligatures lorsque l'utilisation d'un matériel à résorption rapide est requise. Son profil de maintien est adapté aux situations cliniques où une stabilité mécanique n'est nécessaire que pour une période courte, typiquement jusqu'à 2 semaines. Il convient parfaitement pour la fermeture de plaies muqueuses simples ou la sécurisation de berges après une extraction dentaire, là où une perte rapide de la force de tension est souhaitable pour le confort du patient et la cinétique de cicatrisation des tissus gingivaux.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
La suture JO073213 est équipée d'une aiguille technique référencée DS-15 par Serag-Wiessner. Le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est particulièrement performante pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirure accidentelle des berges, car la base du triangle est orientée vers l'extérieur de la courbure. Le chiffre '15' indique une longueur de corps d'aiguille de 15 mm, offrant un équilibre idéal entre maniabilité dans les espaces restreints de la cavité buccale et contrôle lors de la prise de tissus.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFAST ?
Le dispositif SERAFAST ne doit pas être utilisé dans les cas cliniques exigeant une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture. Il est formellement contre-indiqué pour la fixation d'implants synthétiques, tels que les valves cardiaques. De plus, son usage n'est pas autorisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. Sur le plan biologique, cette suture ne doit pas être employée chez des patients présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à l'un des composants (glycolide, e-caprolactone ou colorant violet). Une attention particulière est recommandée pour les patients présentant un retard de cicatrisation.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
La résorption du SERAFAST s'effectue par hydrolyse. Ce matériau est conçu pour une perte de résistance à la traction rapide, ce qui le rend approprié pour des phases de cicatrisation n'excédant pas 14 jours. Le choix de cette suture doit impérativement tenir compte des caractéristiques spécifiques du matériau et des exigences de la technique chirurgicale employée. Comme pour tout corps étranger, une présence prolongée dans des milieux infectés ou contaminés (comme la salive en zone de cicatrisation ouverte) peut influencer le processus. Il est crucial de lire attentivement la notice pour adapter la technique de nouage à la nature monofilament du fil afin de garantir la sécurité des points de suture.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu basé en Allemagne. Le produit bénéficie d'une classification réglementaire Classe III, témoignant de son haut niveau d'exigence en matière de sécurité et de performance clinique. Il porte le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux directives européennes en vigueur. La fabrication respecte la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments. Chaque boîte contient 24 sutures prêtes à l'emploi, assurant une traçabilité et une stérilité optimales pour les procédures chirurgicales en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
État de la science
La suture SERAFAST en acide polyglycolique résorbable permet une approximation précise des tissus mous grâce à sa structure monofilament limitant l'adhérence bactérienne et les traumatismes tissulaires. Sa résorption rapide par hydrolyse est particulièrement adaptée aux muqueuses buccales nécessitant un soutien mécanique de courte durée sans retrait de matériel.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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