SERAFAST résorbable violet (6/0) aiguille DSS-13 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO07321L) - Delynov
Cette suture monofilament résorbable est destinée à l'adaptation des tissus mous et aux ligatures nécessitant un maintien mécanique de courte durée. Sa conception en calibre 6/0 avec une aiguille de précision DSS-13 facilite les gestes techniques lors de chirurgies de la muqueuse buccale ou de parodontologie impliquant des tissus délicats.
- Structure : Monofilament synthétique en copolymère segmenté (glycolide et e-caprolactone)
- Visibilité : Teinte violette D+C No 2 pour un repérage optimal du fil en site opératoire
- Aiguille : DSS-13 de 13mm à pointe triangulaire à coupe inversée pour les muqueuses fines
Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : SERAFAST est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). Contre-indications : SERAFAST ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). Il n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. Ne pas utiliser chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violet (6/0) ?
Le SERAFAST est un matériau de suture chirurgicale synthétique, résorbable et monofilament, conçu par Serag-Wiessner GmbH Co. KG reconnu Serag-Wiessner. Il est composé d'un copolymère segmenté associant le glycolide et l'e-caprolactone. Cette structure monofilament assure un passage fluide à travers les tissus, limitant ainsi l'effet de mèche et l'accumulation de plaque bactérienne. Présenté ici en calibre 6/0 (USP), ce fil est teinté en violet avec un colorant D+C No 2 (Colour Index n° 60725) pour offrir une visibilité accrue lors de l'intervention. Il répond aux exigences de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles synthétiques résorbables monofilament.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner est spécifiquement indiquée pour l'adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures lorsqu'un matériau de suture résorbable à cinétique rapide est requis. En chirurgie orale et implantaire, son usage est privilégié pour les fermetures de lambeaux ou les sutures de muqueuses fines où un maintien mécanique n'est nécessaire que pour une période limitée, généralement jusqu'à deux semaines. Sa finesse (calibre 6/0) et sa longueur de 70cm permettent une manipulation précise pour les tissus délicats nécessitant une cicatrisation rapide et une intervention mini-invasive.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?
L'aiguille qui équipe cette référence est une DSS-13. Selon la nomenclature technique de Serag-Wiessner, le code DSS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette géométrie est particulièrement adaptée aux tissus denses ou aux muqueuses fines, car elle permet une pénétration facilitée sans risque de déchirement tissulaire excessif. Le nombre 13 indique une longueur de corps d'aiguille de 13mm, une dimension standard pour les interventions de précision en zone orale. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, elle garantit une rigidité et un tranchant constants durant toute la durée de la suture.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFAST ?
L'utilisation du SERAFAST est formellement contre-indiquée dans les situations cliniques exigeant une stabilité mécanique prolongée ou durable du matériel de suture. Par exemple, il ne doit pas être employé pour la fixation d'implants synthétiques tels que les valves cardiaques. De plus, ce dispositif n'est pas destiné à des interventions impliquant le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. Enfin, son usage est proscrit chez les patients présentant une allergie connue à l'un de ses composants, à savoir le glycolide, l'e-caprolactone ou le colorant violet D+C No 2.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
Le SERAFAST est un matériau résorbable rapidement, conçu pour perdre sa résistance à la traction de manière significative après environ deux semaines. La résorption s'effectue par hydrolyse, un processus prévisible qui minimise la réaction inflammatoire tissulaire. Le choix de ce matériau doit tenir compte de cette cinétique de dégradation rapide ; il ne convient donc pas aux sites chirurgicaux soumis à de fortes tensions mécaniques prolongées. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation, car la perte de force de rupture de la suture pourrait précéder la fermeture complète de la plaie.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. En tant que dispositif médical de Classe III, il bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes les plus strictes (MDR). Le matériel de suture est produit conformément à la monographie de la pharmacopée européenne relative aux fils stériles synthétiques résorbables monofilaments. Chaque boîte contient 24 sutures stériles de 70cm, référencées sous le code JO07321L, assurant une traçabilité et une sécurité d'utilisation optimale pour les praticiens en chirurgie orale.
État de la science
Le SERAFAST est une suture synthétique monofilament à résorption rapide, composée de polyglycolide-co-epsilon-caprolactone, conçue pour assurer une tenue initiale optimale suivie d'une perte de force de traction accélérée. Son passage atraumatique à travers les tissus et son absence de capillarité en font un dispositif adapté aux fermetures muqueuses nécessitant une élimination spontanée du fil à
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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