Suture SERAFAST résorbable violet 5/0 Aiguille DS-15 70cm - Serag & Wiessner - JO103213
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique-Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 5/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l'adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d'utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu'à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d'implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d'utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d'appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d'endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu'elles se brisent. étant donné le risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST 5/0 de Serag-Wiessner ?
La suture SERAFAST est un dispositif médical de classe III conçu par Serag-Wiessner pour la chirurgie. Il s'agit d'un matériau de suture synthétique monofilament et résorbable, composé d'un copolymère segmenté de glycolide et d'e-caprolactone. Ce fil de calibre 5/0 présente une structure monofilament qui limite l'adhérence bactérienne et facilite le passage à travers les tissus. Ce modèle spécifique est teinté en violet (colorant D+C No 2) pour une visibilité optimale sur le champ opératoire. Ce produit est considéré par les praticiens comme un équivalent Optime ou équivalent Vicryl dans les protocoles nécessitant une résorption rapide. Sa longueur de 70cm permet une manipulation aisée lors des procédures d'adaptation des tissus mous.
Quelles sont les indications cliniques pour ce fil de suture ?
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner est spécifiquement indiquée pour l'adaptation des tissus mous ou pour les ligatures lorsqu'un matériel de suture résorbable rapidement est requis. En chirurgie orale et implantologie, elle est utilisée pour les interventions où le maintien des berges de la plaie est nécessaire sur une courte durée, généralement jusqu'à 2 semaines. Ce fil monofilament est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne concernant les sutures stériles synthétiques résorbables monofilament. Son calibre 5/0 est particulièrement adapté aux tissus délicats de la cavité buccale, offrant un équilibre entre résistance et finesse pour les sutures de précision.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
L'aiguille DS-15 qui équipe cette suture SERAFAST possède des propriétés spécifiques pour la chirurgie dentaire et orale. Le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable. Le chiffre 15 indique une longueur de 15mm, offrant un compromis parfait pour les accès restreints en bouche. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, cette aiguille assure une pénétration fluide et précise, complétant la longueur de 70cm du fil pour une polyvalence maximale lors des interventions chirurgicales.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFAST ?
Le dispositif SERAFAST ne doit pas être utilisé dans les situations cliniques exigeant une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture. Il est contre-indiqué pour la fixation d'implants synthétiques, tels que les valves cardiaques. De plus, son usage est proscrit dans le système cardio-vasculaire central ainsi que dans le système nerveux central. Les patients présentant des allergies connues à l'un des composants, notamment au copolymère de glycolide et e-caprolactone ou au colorant violet, ne doivent pas être traités avec ce produit. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation, car la résorption rapide pourrait impacter la tenue de la plaie.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
La suture SERAFAST est un fil résorbable par hydrolyse, conçu pour une perte de résistance rapide. Elle est indiquée pour les cas nécessitant un soutien tissulaire de courte durée, allant jusqu'à 2 semaines. Le choix de ce matériel doit tenir compte des caractéristiques spécifiques de résorption du monofilament synthétique. Comme tout corps étranger, il doit être manipulé avec les techniques chirurgicales appropriées pour minimiser les réactions tissulaires. Il est essentiel de lire attentivement la notice avant utilisation. Le praticien doit adapter sa technique de nœud à la nature monofilament du fil pour garantir la sécurité de la suture pendant toute la phase initiale de cicatrisation.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant officiel basé à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux de classe III. Il répond strictement à la monographie de la pharmacopée européenne (PE) relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia). Serag-Wiessner assure une traçabilité et une qualité de fabrication rigoureuse pour ce dispositif référencé JO103213, garantissant aux chirurgiens-dentistes un matériel fiable et sécurisé pour leurs actes chirurgicaux quotidiens.
État de la science
Le polyglycolide-co-epsilon-caprolactone est un monofilament synthétique résorbable conçu pour offrir une manipulation souple et un passage atraumatique à travers les tissus parodontaux. Sa structure chimique permet une perte de résistance à la traction prévisible par hydrolyse, adaptée aux fermetures muqueuses nécessitant un soutien mécanique de courte durée.
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Spécifications
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