SERAFAST résorbable violet (5/0) aiguille HR-17 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO103276) - Delynov
Caractéristiques du produit
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique-Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : HR-17 (17 mm), 1/2 cercle, pointe ronde.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 5/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violet (5/0) ?
La suture SERAFAST, développée par Serag-Wiessner, est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et résorbable. Ce dispositif médical est conçu à partir d'un copolymère segmenté associant le glycolide et l'e-caprolactone. Sa structure monofilament offre une surface lisse, réduisant ainsi le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. Ce modèle spécifique est présenté en calibre 5/0 (USP) avec un fil teinté en violet (colorant D+C no 2) pour une visibilité optimale lors des interventions. Conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments, ce produit garantit une qualité et une sécurité d'usage rigoureuses pour les praticiens exigeants.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture en chirurgie ?
Le SERAFAST est spécifiquement indiqué pour l’adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures. Son usage est préconisé dans les situations cliniques où l’utilisation d’un matériel de suture résorbable rapidement est nécessaire, typiquement pour une durée allant jusqu’à 2 semaines. En chirurgie orale et implantologie, il convient parfaitement aux procédures nécessitant un maintien temporaire des berges de la plaie sans besoin de stabilité prolongée. Le choix de ce matériel doit être effectué par le praticien en tenant compte des caractéristiques propres du dispositif et des exigences techniques de l'acte chirurgical. Il permet une gestion efficace de la cicatrisation initiale tout en limitant l'accumulation de plaque bactérienne grâce à sa nature monofilament.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-17 ?
La référence JO103276 de Serag-Wiessner est équipée d'une aiguille de type HR-17. Selon la nomenclature technique, le code HR désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde. Cette géométrie est particulièrement indiquée pour les sutures profondes et les ligatures, permettant une pénétration précise des tissus sans effet tranchant excessif. Le chiffre 17 indique une longueur d'aiguille de 17 mm, fabriquée en acier chirurgical de haute qualité. Le fil associé possède une longueur totale de 70 cm, offrant une maniabilité suffisante pour les gestes techniques complexes. Cette combinaison aiguille-fil est optimisée pour assurer une transition fluide à travers les tissus mous tout en garantissant un contrôle rigoureux lors de la manipulation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFAST ?
L'utilisation de la suture SERAFAST comporte des restrictions importantes pour garantir la sécurité des patients. Elle ne doit pas être utilisée lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est requise, comme c'est le cas pour la fixation d'implants synthétiques tels que les valves cardiaques. De plus, ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. Son emploi est formellement contre-indiqué chez les patients présentant une allergie connue à l'un de ses composants (glycolide, e-caprolactone ou colorant violet). Enfin, le fabricant précise que le dispositif doit être utilisé avec une prudence accrue chez les patients présentant un retard de cicatrisation.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions d'emploi ?
En tant que suture synthétique résorbable, le SERAFAST perd sa résistance à la traction par un processus d'hydrolyse. Il est conçu pour les cas où une résorption rapide, sur une période allant jusqu'à 2 semaines, est souhaitée. Comme tout corps étranger, son implantation peut entraîner une réaction inflammatoire tissulaire transitoire. Les chirurgiens doivent adapter leur technique de suture en fonction des caractéristiques du matériau. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour respecter les protocoles de sécurité. Une attention particulière doit être portée au choix du calibre 5/0 et de la longueur de 70 cm pour assurer une tension adéquate de la plaie sans compromettre l'apport vasculaire des tissus concernés.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
La suture SERAFAST est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe III, ce qui correspond au niveau de risque le plus élevé selon la réglementation des dispositifs médicaux, garantissant des contrôles de sécurité et de performance extrêmement stricts. Le produit porte le marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité européennes. Il est livré en boîte de 24 sutures stériles, chaque unité étant conditionnée pour maintenir l'intégrité du monofilament jusqu'à son utilisation au bloc opératoire ou en cabinet dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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