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SERAFAST résorbable violet (4/0) aiguille DS-18 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO153214) - Delynov

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La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.

  • Matériau : Acide Polyglycolique–Capro Lactone (PGACL).
  • Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
  • Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
  • Format : Fil de 70 cm, calibre 4/0 (usp).
  • Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
  • Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
  • Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.

fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.

192,58 € 192.58 EUR 192,58 € Toutes taxes comprises

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Sutures

Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violet (4/0) de Serag-Wiessner ?

Le SERAFAST est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et résorbable, conçu par Serag-Wiessner. Sa structure monofilament offre une surface lisse, réduisant ainsi le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. Ce dispositif est composé d'un copolymère segmenté élaboré à partir de glycolide et d'e-caprolactone. Pour une visibilité optimale lors des interventions chirurgicales, ce fil de calibre 4/0 et d'une longueur de 70 cm est teinté en violet avec le colorant D+C No 2 (Colour Index n° 60725). Ce matériau de suture est spécifiquement développé pour répondre aux exigences de la chirurgie moderne, garantissant une manipulation précise et une excellente sécurité lors de la réalisation des nœuds.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif médical ?

La suture SERAFAST de Serag-Wiessner est indiquée pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures lorsqu'un matériel de suture résorbable rapidement est requis. Son usage est particulièrement pertinent dans les situations cliniques où le soutien de la plaie n'est nécessaire que pour une période limitée, allant jusqu’à deux semaines. En chirurgie orale et implantaire, ce type de suture est privilégié pour la fermeture de lambeaux ou de sites d'extraction où une résorption rapide favorise le confort du patient. Le choix de ce matériel doit toujours tenir compte des caractéristiques spécifiques du produit et des exigences de la technique chirurgicale employée, tout en lisant attentivement la notice avant utilisation.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?

L'aiguille DS-18 équipant cette référence JO153214 est une aiguille en acier chirurgical de haute qualité. La nomenclature 'DS' indique une courbure de 3/8 de cercle avec une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure indésirable, assurant une pénétration précise et contrôlée. Le nombre '18' précise la longueur de l'aiguille, soit 18 mm. Associée à un fil de 70 cm, cette configuration offre au praticien un équilibre parfait entre maniabilité et efficacité pour les interventions de chirurgie buccale nécessitant une aiguille robuste capable de franchir des tissus muqueux parfois fibreux.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFAST ?

Le dispositif SERAFAST ne doit pas être utilisé dans les cas où une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme pour la fixation d’implants synthétiques tels que les valves cardiaques. De plus, son usage est strictement contre-indiqué dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. Ce matériel de suture ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment au glycolide, à l'e-caprolactone ou au colorant violet. Enfin, une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation, car le matériel de suture agit comme un corps étranger.

Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions à prendre ?

Le SERAFAST est une suture synthétique résorbable dont la perte de résistance s'opère sur une période courte, étant indiquée pour des besoins de maintien allant jusqu’à 2 semaines. La résorption s'effectue par hydrolyse, un processus prévisible et constant. Il est crucial de noter que ce dispositif ne doit pas être utilisé si une approximation prolongée des tissus est requise au-delà de cette période initiale de cicatrisation. Comme pour tout corps étranger, le contact prolongé avec des solutions salines (comme l'urine ou la bile) peut favoriser la formation de calculs. Le praticien doit adapter sa technique de suture et le choix du calibre en fonction de l'indication spécifique et de l'état clinique du patient.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?

Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014 et est classé comme un dispositif médical de Classe III, répondant aux exigences réglementaires les plus strictes en matière de sécurité et de performance. Le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (PE) relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments (« fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia »). Chaque boîte contient 24 sutures stériles prêtes à l'emploi, garantissant une traçabilité et une qualité constante pour les professionnels de santé exigeants.


État de la science

Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.

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Spécifications

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