SERAFAST résorbable violet (3/0) aiguille HR-17 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO203276) - Delynov

Qu'est-ce que le SERAFAST résorbable violet (3/0) ?

Le SERAFAST de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. Ce dispositif médical de Classe III est conçu à partir d'un copolymère segmenté associant le glycolide et l'e-caprolactone. Présenté ici en calibre 3/0 avec un fil de 70cm, il est teinté en violet (colorant D+C No 2) pour une visibilité optimale lors de l'acte opératoire. Sa structure monofilament limite la capillarité et le passage traumatique à travers les tissus, répondant aux exigences de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture ?

Cette suture résorbable rapide est spécifiquement indiquée pour l'adaptation des tissus mous et la réalisation de ligatures. En chirurgie orale et implantaire, elle est préconisée lorsque le maintien des tissus n'est nécessaire que sur une courte période, généralement jusqu'à deux semaines. Le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que son usage est idéal pour les situations cliniques ne requérant pas une stabilité mécanique prolongée du matériel de suture, permettant ainsi une cicatrisation rapide des muqueuses sans nécessité d'une intervention ultérieure pour le retrait des fils.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-17 ?

La référence JO203276 est équipée d'une aiguille de type HR-17. Selon la nomenclature technique, le code HR désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde, particulièrement adaptée pour les sutures profondes et les ligatures. Le chiffre 17 indique une longueur de corps d'aiguille de 17 mm. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, cette aiguille permet une pénétration précise tout en minimisant les traumatismes tissulaires. Elle est solidement sertie à un fil de 70cm, offrant une longueur suffisante pour réaliser plusieurs points de suture ou des ligatures complexes en toute sécurité.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFAST ?

Le dispositif SERAFAST présente des contre-indications spécifiques liées à sa cinétique de résorption. Il ne doit jamais être utilisé lorsqu'une stabilité durable ou prolongée de la suture est impérative, comme pour la fixation d'implants synthétiques ou de valves cardiaques. Son usage est strictement proscrit dans le système cardio-vasculaire central et le système nerveux central. De plus, il ne doit pas être employé chez des patients présentant une allergie connue au glycolide, à l'e-caprolactone ou au colorant violet. Une prudence particulière est recommandée pour les patients présentant des retards de cicatrisation.

Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?

Le SERAFAST est une suture résorbable par hydrolyse. Sa perte de résistance à la traction est rapide, ce qui le rend approprié pour des besoins de soutien n'excédant pas deux semaines. Le choix de ce matériel doit impérativement tenir compte des caractéristiques de résorption rapide propres au copolymère glycolide et e-caprolactone. Comme tout corps étranger, il doit être utilisé avec précaution chez les patients à risque. Le praticien doit adapter sa technique de suture en fonction des exigences cliniques, sachant que ce matériau est conforme aux normes strictes de la pharmacopée européenne pour les monofilaments synthétiques.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le produit est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu basé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical bénéficie du marquage CE1014 et est classé en Classe III, garantissant un niveau de sécurité et de conformité élevé selon les réglementations européennes en vigueur. Le matériel de suture est rigoureusement conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (PE) concernant les sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments. Chaque boîte contient 24 sutures prêtes à l'emploi, garantissant la traçabilité et la stérilité nécessaires aux actes de chirurgie invasive.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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