Kit chirurgical Alvéoloplastie (1471) JOTA - Delynov

Qu'est-ce que le kit chirurgical Alvéoloplastie (1471) JOTA ?

Le kit chirurgical alvéoloplastie (1471) développé par la marque JOTA est un ensemble complet d'instruments rotatifs ou manuels destinés aux chirurgiens-dentistes et implantologues. Ce kit, identifié sous la référence 1471, est spécifiquement conçu pour les procédures de remodelage osseux. Les composants sont fabriqués par JOTA AG en Suisse, un fabricant reconnu pour la qualité de ses dispositifs médicaux. Ces instruments sont livrés non stériles et nécessitent un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant leur première utilisation. Ils sont conçus pour être réutilisables, sous réserve d'une vérification rigoureuse de leur état d'usure par le praticien responsable.

Quelles sont les indications cliniques pour ce kit ?

Ce kit chirurgie alveoloplastie est indiqué pour toutes les interventions nécessitant une modification de la morphologie de la crête alvéolaire. Il est principalement utilisé lors d'alvéoloplasties simples ou complexes, visant à éliminer les spicules osseux après des extractions multiples ou à régulariser des exostoses gênantes pour le port de prothèses. En chirurgie pré-implantaire, ces instruments alveoloplastie dentaire permettent de préparer un site osseux homogène. Le fabricant JOTA AG précise que l'usage de ces dispositifs est réservé aux experts capables d'évaluer l'usure des produits, car la performance et la sécurité dépendent directement de l'intégrité du matériel utilisé lors de l'acte chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?

Le kit instruments alveoloplastie se compose d'éléments métalliques ou plastiques répondant à des normes strictes de résistance matérielle. En tant que dispositif médical de Classe IIa, il bénéficie du marquage CE0483, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes. Les instruments sont classés comme semi-critiques, ce qui impose un protocole de retraitement rigoureux. La marque JOTA souligne que la compatibilité des agents nettoyants est cruciale, notamment pour le nettoyage par ultrasons où la formation de mousse doit être évitée. Les utilisateurs doivent respecter les concentrations et températures préconisées par le fabricant pour préserver les propriétés physiques des instruments métalliques.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces instruments ?

Les contre-indications principales résident dans l'état d'usure ou de rupture éventuelle des produits. Le fabricant JOTA AG stipule que si l'étiquetage contient des informations contradictoires spécifiques, la réutilisation peut être proscrite. Il n'existe pas de contre-indication médicale absolue mentionnée en dehors des risques liés à une mauvaise stérilisation ou à l'utilisation d'instruments émoussés qui pourraient compromettre la sécurité du patient. Le praticien est le seul responsable de la décision de réutiliser le produit en fonction de l'usure constatée. En cas de doute sur l'intégrité d'un instrument du kit, il est fortement recommandé de l'éliminer prématurément et de le remplacer pour maintenir un niveau de performance optimal.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

La stérilité des instruments repose sur la responsabilité du praticien. Le protocole exige l'utilisation de procédures validées pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation. Il est impératif d'utiliser de l'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) et à faible teneur en endotoxines pour le rinçage final. Les dispositifs de nettoyage (laveur-désinfecteur, stérilisateur) doivent être entretenus et contrôlés régulièrement. La trousse chirurgie alveolaire doit être nettoyée après retrait de l'emballage de protection initial, puis emballée avant passage à l'autoclave. Le respect des paramètres homologués à chaque cycle est indispensable pour garantir une désinfection efficace avant toute application clinique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le kit est fabriqué par JOTA AG, situé à Rüthi en Suisse. Ce dispositif médical est certifié Classe IIa sous le marquage CE0483. La marque applique des standards de fabrication rigoureux pour l'ensemble de sa gamme distribuée par Delynov. Les instructions de retraitement fournies par le fabricant s'appliquent à tous les dispositifs médicaux de leur catalogue, sauf exception mentionnée. En tant que fabricant, JOTA AG garantit le fonctionnement et la sécurité des produits tant que ceux-ci ne présentent pas un degré d'usure maximal. Le respect des concentrations de détergents et des temps de trempage, conformément au chapitre sur la résistance matérielle, est essentiel pour maintenir la conformité aux normes de sécurité en vigueur.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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