Couteau à gencive Kirkland #15/16 DE manche #9 - Hu-Friedy - Delynov
Ce bistouri parodontal s'utilise principalement pour la gingivectomie et la gingivoplastie. Il permet de réaliser des incisions biseautées pour éliminer les parois des poches parodontales et remodeler les tissus mous lors de chirurgies correctrices.
- Manche #9 : Diamètre large optimisant la prise en main lors des procédures d'incision.
- Double extrémité #15/16 : Permet une polyvalence d'accès aux différents secteurs de l'arcade.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le couteau à gencive Kirkland #15/16 DE manche #9 ?
Le couteau à gencive Kirkland #15/16 DE est un instrument manuel de haute précision fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Ce dispositif se compose d'un manche de type #9, caractérisé par un diamètre plus large, et de deux extrémités travaillantes spécifiques (#15 et #16). Il appartient à la catégorie des instruments de chirurgie parodontale, spécifiquement conçu pour la coupe et le remodelage des tissus mous. En tant que produit Hu-Friedy, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans le domaine dentaire, garantissant une conception adaptée aux exigences des blocs opératoires. Cet instrument est classé comme un dispositif médical de Classe I, destiné exclusivement à un usage professionnel en cabinet dentaire ou milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques de ce bistouri parodontal ?
Ce couteau à gencive est principalement indiqué pour les procédures de gingivectomie instrumentale. Il est utilisé par les parodontologues et les chirurgiens oraux pour l'excision des tissus gingivaux hyperplasiques ou pour l'élimination des parois des poches parodontales suprabosseuses. Sa conception à double extrémité permet d'effectuer des incisions précises sur les faces vestibulaires et linguales, facilitant ainsi la gingivoplastie visant à restaurer une architecture gingivale physiologique. L'instrument est également employé dans le cadre de chirurgies d'allongement de couronne clinique ou lors de la préparation de sites avant certaines interventions de chirurgie implantaire, là où une excision nette des tissus mous est requise.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument Hu-Friedy ?
L'instrument Kirkland #15/16 se distingue par son manche #9, qui offre un volume supérieur pour une manipulation stable. La configuration à double extrémité (DE) combine les formes #15 et #16, offrant des angles d'attaque complémentaires pour atteindre les différentes zones de la cavité buccale. Fabriqué par Hu-Friedy, ce dispositif répond aux standards de qualité de la marque, assurant une résistance structurelle adaptée aux contraintes de la chirurgie orale. Bien que la composition exacte ne soit pas spécifiée dans la documentation technique fournie, il s'inscrit dans la gamme des instruments métalliques réutilisables de Classe I du fabricant, nécessitant un protocole de stérilisation rigoureux entre chaque patient conformément à la notice d'utilisation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du couteau Kirkland ?
Selon les informations du fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Les contre-indications cliniques générales incluent les situations où une chirurgie des tissus mous est proscrite, comme chez les patients présentant des troubles de la coagulation non contrôlés ou des pathologies systémiques graves contre-indiquant une intervention chirurgicale orale. Il ne doit pas être utilisé en dehors de son usage prévu, à savoir l'incision et le remodelage gingival. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications spécifiques liées aux matériaux, le praticien doit s'assurer de l'absence d'allergies connues du patient aux composants métalliques standards des instruments chirurgicaux avant toute intervention.
Quelles sont les précautions d'entretien et de conservation ?
Comme tout instrument de Classe I destiné à la chirurgie, le couteau à gencive Kirkland de Hu-Friedy doit être traité selon des protocoles de décontamination, de nettoyage et de stérilisation stricts. Étant un instrument non résorbable et réutilisable, sa longévité et son efficacité de coupe dépendent directement du respect des instructions du fabricant. Il est impératif de lire attentivement la notice avant la première utilisation. Les précautions incluent l'inspection visuelle des extrémités #15/16 pour détecter toute trace d'usure ou de corrosion. L'instrument doit être conservé dans un environnement sec et propre. Toute manipulation doit être effectuée par un personnel formé, en respectant les avertissements fournis par Hu-Friedy, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, USA.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, une entreprise basée à Chicago (3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA). Ce produit est conforme à la réglementation des dispositifs médicaux en tant que matériel de Classe I. Hu-Friedy est un fabricant reconnu mondialement pour la qualité de son instrumentation dentaire et chirurgicale. Le respect de la Classe I indique que l'instrument répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies pour cette catégorie de dispositifs. Il est rappelé que cet instrument est exclusivement réservé aux professionnels de santé. Pour toute information complémentaire sur la conformité, il convient de se référer à l'étiquetage et à la notice technique accompagnant le produit lors de l'achat sur Delynov.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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