SERALENE non résorbable bleu (7/0) aiguille DSS-13 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO05171L) - Delynov
La suture SERALENE de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568..
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DSS-13 (13 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire atraumatique.
- Format : Fil de 50 cm, calibre 7/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany - usage prévu : suture surgical : description et emploi prévu seralene® est un matériau de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568. seralene® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical ou sans aiguille. il peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. seralene® peut contenir des compresses destinées à renforcer les structures corporelles. les matériaux de suture à base de polyfluorure de vinylidène sont conformes aux exigences sous-jacentes de la monographie de la pharmacopée européenne «sutures stériles non-absorbables» (fila non resorbilia sterilia). seralene® est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l‘utilisation de fil de suture non résorbable, y compris l'utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. - lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tous les corps étrangers, le dispositif peut provoquer la formation de calculs lors d'un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est recommandée pour les sutures dans des tissus infectés. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager la suture. les aiguilles peuvent se casser si on les plie ou si on les tient en dehors de la zone recommandée. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution. – dispositif médical - réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu (7/0) ?
Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Conçu à partir de polyfluorure de vinylidène, ce fil se distingue par sa structure lisse et homogène. Teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour une visibilité optimale lors des interventions, il présente un calibre 7/0, adapté aux procédures de haute précision. Ce dispositif médical de Classe III répond aux exigences de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles non-absorbables. Contrairement aux sutures de type braided (tressées), sa nature monofilament limite la capillarité et le risque de colonisation bactérienne, offrant une alternative technique pertinente pour le matériel médical de suture et ligatures.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif Serag-Wiessner ?
Le SERALENE est spécifiquement conçu pour le rapprochement des tissus mous et les ligatures nécessitant l'utilisation d'un fil non résorbable. En chirurgie orale et implantologie, il est utilisé pour la gestion des tissus délicats. Ses indications s'étendent également à la microchirurgie, à l'ophtalmologie, ainsi qu'aux systèmes circulatoire et nerveux centraux. Ce fil peut aussi servir de fil de soutien ou de moyen de marquage. Bien qu'il ne soit pas un équivalent direct du vicryl (qui est résorbable et souvent braided), le SERALENE 7/0 est privilégié pour les sutures de précision où une stabilité à long terme et une réaction tissulaire minimale sont requises.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?
La suture SERALENE LO05171L est équipée d'une aiguille DSS-13 en acier chirurgical. Selon la nomenclature technique, l'aiguille DSS est une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette géométrie est spécifiquement conçue pour traverser les tissus délicats et les muqueuses fines sans provoquer de déchirures inutiles. Le chiffre 13 indique une longueur d'aiguille de 13 mm. Associée à un fil de 50cm de longueur, cette configuration permet aux praticiens de réaliser des gestes chirurgicaux d'une grande finesse, garantissant un passage fluide à travers les tissus mous lors des étapes de suture et ligatures.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?
L'utilisation du dispositif SERALENE de Serag-Wiessner est strictement contre-indiquée chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant bleu (solvent blue). Comme tout corps étranger, ce matériau peut favoriser la formation de calculs en cas de contact prolongé avec les voies urinaires ou biliaires. Il est impératif que le choix du matériel de suture tienne compte des spécificités cliniques et des caractéristiques propres au matériau. Les chirurgiens doivent lire attentivement la notice pour respecter les restrictions et limites d'utilisation définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du fil ?
Le SERALENE étant un matériau non résorbable, il conserve sa résistance mécanique dans le temps et ne subit pas de processus de dégradation par hydrolyse ou protéolyse. Cette caractéristique impose une surveillance clinique pour déterminer le moment opportun du retrait des points, selon le protocole chirurgical établi. La manipulation doit être rigoureuse pour éviter tout endommagement du monofilament, ce qui pourrait compromettre la sécurité du nœud. Bien que les mots-clés de recherche incluent parfois 45cm, ce modèle spécifique offre une longueur de 50cm, offrant une aisance de manipulation supplémentaire pour sécuriser les sutures sans tension excessive sur les tissus.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, dont le siège est situé à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux de Classe III. Le SERALENE est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne relative aux sutures stériles non-absorbables (fila non resorbilia sterilia). La boîte contient 24 sutures prêtes à l'emploi, identifiées sous la référence LO05171L, assurant une traçabilité totale pour les établissements de santé et les cabinets de chirurgie dentaire spécialisés en vente de matériel médical de haute qualité.
État de la science
Le Seralene est une suture monofilament en polyfluorure de vinylidène (PVDF) dont la structure non résorbable assure une stabilité de tension prolongée et une biocompatibilité élevée en milieu buccal. Sa surface lisse réduit l'adhérence bactérienne et facilite le glissement atraumatique à travers les tissus mous lors des interventions de microchirurgie parodontale.
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Spécifications
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