SERALENE non résorbable bleu (7/0) aiguille DSS-8 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO05171Z) - Delynov
Cette suture 7/0 est destinée au rapprochement des tissus mous lors d'interventions de microchirurgie et de chirurgie orale fine. Elle permet la ligature et la suture des muqueuses fines grâce à son aiguille DSS-8 de 8 mm à coupe inversée, particulièrement adaptée aux structures anatomiques délicates.
- Matériau : Polyfluorure de vinylidène (PVDF) monofilament
- Aiguille DSS-8 : Pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique de 8 mm
- Visibilité : Coloration bleue (Solvent Blue 61568) pour un repérage optimal
Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : SERALENE est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l‘utilisation de fil de suture non résorbable, y compris l'utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. Les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. Contre-indications : Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu (7/0) ?
Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Sa structure est composée de polyfluorure de vinylidène (PVDF), un polymère offrant une surface lisse et une grande stabilité. Ce fil est teinté en bleu (Solvent Blue, Colour Index n° 61568) pour améliorer sa visibilité dans le champ opératoire. Conditionné en boîte de 24 sutures, ce dispositif médical de calibre 7/0 possède une longueur de 50 cm. En tant que monofilament, il limite les risques de capillarité et de colonisation bactérienne, ce qui est crucial pour maintenir l'asepsie lors des procédures chirurgicales complexes.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture en chirurgie ?
Cette suture 7/0 chirurgie dentaire et orale est spécifiquement indiquée pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures exigeant un matériau non résorbable. Le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que son usage s'étend à la microchirurgie, à l'ophtalmologie, ainsi qu'aux interventions sur les systèmes circulatoire et nerveux centraux. En pratique quotidienne pour un implantologue ou un chirurgien oral, elle est idéale pour les sutures de précision sur des muqueuses fines ou lors de greffes gingivales où une traction constante et une absence de résorption sont nécessaires. Le polyfluorure de vinylidène peut également servir de fil de soutien ou de moyen de marquage.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-8 ?
L'aiguille référencée DSS-8 accompagnant le fil SERALENE est une aiguille en acier chirurgical de 3/8 de cercle. Elle présente une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique, une géométrie conçue spécifiquement pour pénétrer les tissus denses ou délicats sans provoquer de déchirement excessif. Le chiffre 8 indique une longueur de corps de 8 mm, ce qui en fait un instrument de choix pour la microchirurgie et les espaces restreints. Sa conception permet une manipulation précise lors du passage dans les muqueuses fines, garantissant un traumatisme tissulaire minimal tout en assurant une pénétration efficace pour un rapprochement des berges de la plaie net et sécurisé.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALENE ?
L'utilisation du dispositif SERALENE est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité ou des allergies connues à l'un des composants du produit, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant Solvent Blue (n° 61568). De plus, comme tout corps étranger, ce matériau de suture peut favoriser la formation de calculs en cas de contact prolongé avec les voies urinaires ou biliaires. Il appartient au praticien de choisir le matériel de suture en tenant compte des caractéristiques spécifiques du dispositif et des exigences techniques de l'intervention. Une lecture attentive de la notice est impérative avant toute utilisation clinique pour s'assurer de l'adéquation du produit avec l'état du patient.
Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du fil ?
Le SERALENE étant une suture non résorbable en polyfluorure de vinylidène, il ne subit pas de dégradation par hydrolyse ou action enzymatique. Il conserve sa force de tension de manière permanente dans les tissus. Cette caractéristique impose une surveillance post-opératoire rigoureuse et nécessite généralement une intervention secondaire pour le retrait des points, sauf s'il est utilisé comme fil de soutien permanent. Lors de la pose, le chirurgien doit porter une attention particulière à la technique de nouage, car les monofilaments synthétiques peuvent nécessiter des nœuds de sécurité supplémentaires pour éviter tout glissement, tout en veillant à ne pas écraser le fil avec des instruments métalliques pour préserver son intégrité structurelle.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La suture SERALENE est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu situé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III selon la réglementation en vigueur et bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes. Le matériau est conforme aux exigences de la monographie de la Pharmacopée européenne concernant les sutures stériles non-absorbables (fila non resorbilia sterilia). La référence LO05171Z assure une traçabilité complète du produit, confirmant l'engagement de Serag-Wiessner dans la fourniture de dispositifs chirurgicaux de haute qualité pour les environnements cliniques exigeants.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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