SERALENE non résorbable bleu (6/0) aiguille DSS-10 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO07171S) - Delynov
Optimisez vos sutures de précision avec SERALENE
Le monofilament SERALENE offre une glisse tissulaire exceptionnelle et une stabilité durable pour vos interventions de chirurgie buccale et d'implantologie.
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures.
- Calibre & Aiguille : Calibre 6/0 avec aiguille DSS-10 (50 cm).
- Résorbabilité : Suture monofilament synthétique non résorbable (PVDF).
- Usage : Rapprochement des tissus mous et microchirurgie.
La suture SERALENE de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568..
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DSS-10 (10 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire atraumatique.
- Format : Fil de 50 cm, calibre 6/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany - usage prévu : suture surgical : description et emploi prévu seralene® est un matériau de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568. seralene® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical ou sans aiguille. il peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. seralene® peut contenir des compresses destinées à renforcer les structures corporelles. les matériaux de suture à base de polyfluorure de vinylidène sont conformes aux exigences sous-jacentes de la monographie de la pharmacopée européenne «sutures stériles non-absorbables» (fila non resorbilia sterilia). seralene® est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l‘utilisation de fil de suture non résorbable, y compris l'utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. - lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tous les corps étrangers, le dispositif peut provoquer la formation de calculs lors d'un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est recommandée pour les sutures dans des tissus infectés. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager la suture. les aiguilles peuvent se casser si on les plie ou si on les tient en dehors de la zone recommandée. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution. – dispositif médical - réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu (6/0) ?
Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Conçu à partir de polyfluorure de vinylidène, ce fil de suture se distingue par sa structure monobrin qui limite l'adhérence bactérienne et facilite le passage à travers les tissus. Ce dispositif médical de Classe III est teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour assurer une visibilité optimale lors de l'acte opératoire. Il se présente ici sous un calibre 6/0, conditionné en boîte de 24 sutures de 50cm de longueur. Ce matériau respecte strictement les exigences de la pharmacopée européenne concernant les sutures stériles non-absorbables.
Quelles sont les indications cliniques du SERALENE (6/0) ?
La suture SERALENE de Serag-Wiessner est indiquée pour le rapprochement des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures nécessitant l'emploi d'un fil non résorbable. Son usage s'étend à la microchirurgie, l'ophtalmologie, ainsi qu'aux interventions sur les systèmes circulatoire et nerveux centraux. Pour les chirurgiens-dentistes et implantologues, ce fil est particulièrement adapté aux procédures exigeant une grande précision. En plus de son rôle de suture, le polyfluorure de vinylidène peut servir de fil de soutien ou de moyen de marquage. Son caractère non résorbable garantit un maintien mécanique prolongé dans le temps, indispensable pour certaines reconstructions tissulaires.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-10 ?
Cette référence LO07171S est équipée d'une aiguille DSS-10 en acier chirurgical. Selon la nomenclature technique, le code DSS correspond à une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette configuration est spécifiquement conçue pour la pénétration des tissus délicats et des muqueuses fines, minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. Le chiffre 10 indique une longueur d'aiguille de 10 mm. Associée à un fil de calibre 6/0, cette aiguille permet une manipulation d'une extrême finesse, répondant aux exigences des chirurgies orales et parodontales les plus minutieuses.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?
L'utilisation du SERALENE est contre-indiquée chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue (nº 61568). Comme pour tout corps étranger, le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que le contact prolongé de ce dispositif avec les voies urinaires ou biliaires peut favoriser la formation de calculs. Il est impératif que le praticien adapte le choix du matériel de suture et les techniques de nouage en fonction des indications cliniques spécifiques et de l'état du patient.
Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du fil ?
Le SERALENE étant un fil non résorbable, il ne subit pas de dégradation par hydrolyse et conserve son intégrité structurelle sur le long terme. Le choix de ce type de fil implique une gestion rigoureuse des nœuds pour assurer la stabilité du rapprochement tissulaire. Le praticien doit tenir compte des caractéristiques spécifiques du polyfluorure de vinylidène lors de la manipulation. Contrairement aux sutures résorbables, ce matériau nécessite une intervention ultérieure pour son retrait si l'indication clinique le prévoit. Il est essentiel de lire attentivement la notice pour respecter les restrictions et limites d'utilisation définies par le fabricant.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ces sutures sont fabriquées par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, dont le siège est situé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié Classe III et porte le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes (MDR). Le matériau de base, le polyfluorure de vinylidène, répond aux normes de la monographie de la pharmacopée européenne relative aux sutures stériles non-absorbables (fila non resorbilia sterilia). La traçabilité et la sécurité du produit sont assurées par le respect de ces standards de fabrication rigoureux, offrant aux professionnels de santé un dispositif fiable pour leurs interventions chirurgicales.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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