SERALENE non résorbable bleu (6/0) aiguille HR-12 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO07340C) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu (6/0) ?

Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique et non résorbable. Ce dispositif se présente sous la forme d'un monofilament élaboré à partir de polyfluorure de vinylidène. Sa structure monobloc lui confère une surface lisse, limitant l'adhérence bactérienne et facilitant le passage à travers les tissus. Pour une visibilité accrue lors de l'acte opératoire, le fil est teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568). Ce modèle spécifique possède un calibre USP 6/0 et une longueur de fil de 75cm, conditionné en boîte de 24 unités sous la référence LO07340C.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Cette suture non résorbable bleu est destinée au rapprochement des tissus mous ou à la réalisation de ligatures nécessitant un maintien permanent. Ses propriétés mécaniques et sa biocompatibilité permettent son utilisation dans des domaines de haute précision tels que la microchirurgie, l'ophtalmologie, ainsi que pour les interventions sur les systèmes circulatoire et nerveux centraux. En chirurgie orale et implantaire, elle est particulièrement adaptée aux techniques de microchirurgie parodontale où la finesse du calibre 6/0 est requise. Les fils en polyfluorure de vinylidène peuvent également être employés comme fils de soutien ou comme moyens de marquage lors de procédures spécifiques.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-12 ?

La suture SERALENE 6/0 est équipée d'une aiguille technique référencée HR-12 par Serag-Wiessner. Selon la nomenclature, le code HR désigne une aiguille de courbure 1/2 cercle dotée d'une pointe ronde. Ce profil spécifique est particulièrement indiqué pour les sutures profondes et les ligatures, permettant une pénétration précise sans effet de coupe excessif des tissus mous environnants. Le nombre 12 indique une longueur d'aiguille de 12 mm, ce qui, combiné au calibre 6/0, en fait un instrument de choix pour les interventions délicates nécessitant une grande maniabilité dans des espaces restreints.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?

L'utilisation du SERALENE est formellement contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue (nº 61568). Comme pour tout corps étranger implanté, le fabricant précise que le contact prolongé de ce dispositif avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Le choix de ce matériel doit toujours résulter d'une analyse des caractéristiques techniques du fil par rapport aux exigences spécifiques de la technique chirurgicale employée et des besoins de cicatrisation du patient.

Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du fil ?

Étant une suture non résorbable, le SERALENE ne subit pas de dégradation par hydrolyse ou protéolyse. Il conserve sa résistance mécanique sur le long terme. Lors de la mise en œuvre, le chirurgien doit tenir compte des spécificités du monofilament pour la confection des nœuds, afin d'assurer leur sécurité. Ce matériau est conforme aux exigences de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia). Contrairement aux fils résorbables, une intervention ultérieure peut être nécessaire pour le retrait des points, sauf dans les cas où le fil est utilisé comme soutien permanent pour les structures corporelles.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie d'une classification réglementaire de Classe III, correspondant aux dispositifs médicaux implantables les plus contrôlés. Il est conforme aux normes européennes en vigueur, comme l'atteste son marquage CE1014. La fabrication respecte les monographies de la pharmacopée européenne concernant les sutures non-absorbables. Chaque boîte de 24 sutures est livrée stérile et prête à l'emploi, garantissant une traçabilité et une sécurité optimale pour les interventions chirurgicales complexes.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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